Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ СТОЛИЦА"
№77241027700009628730

🔢 ИНН:
7722319430
🆔 ОГРН:
1157746200831
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.02.2024
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Диалог Столица» (ме... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ СТОЛИЦА" (ИНН: 7722319430)

Предостережение:
  • При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Диалог Столица» (место нахождения юридического лица: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 2).15 февраля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Диалог Столица» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах: https://dialog.ru, https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 142784, г. Москва, г. Московский, 3-й микрорайон, стр. 2а;129515, г. Москва, ул. Королева Академика, д. 8А;111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2.По результатам мониторинга безопасности установлено следующее:1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственные препараты по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма таблетки, включены в перечень ЖНВЛП1 марта 2023 г. До регистрации предельных отпускных цен производителя реализованы: по адресу: 142784, г. Москва, г. Московский, 3-й микрорайон, стр. 2а:– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 8 марта 2023 г. по розничной цене 473,46 руб. в количестве 1 упаковки. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346;по адресу:129515, г. Москва, ул. Королева Академика, д. 8А:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 марта 2023 г. по розничной цене 450,00 руб. в количестве 1 упаковки по адресу: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 10 марта 2023 г. по розничной цене 547,00 руб. в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621.2) По адресу: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2, выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Диалог Столица» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте https://dialog.ru и сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте https://dialog.ru и сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru ООО «Диалог Столица» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:– «Хартил®» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), предлагается к реализации по розничной цене 621,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 225,51 руб. (с НДС) на 395,49 руб., или на 175,38%.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7722319430
ОГРН 1157746200831
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ СТОЛИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шпанова Людммила Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Текст часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Диалог Столица» (место нахождения юридического лица: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 2).15 февраля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Диалог Столица» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах: https://dialog.ru, https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 142784, г. Москва, г. Московский, 3-й микрорайон, стр. 2а;129515, г. Москва, ул. Королева Академика, д. 8А;111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2.По результатам мониторинга безопасности установлено следующее:1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственные препараты по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма таблетки, включены в перечень ЖНВЛП1 марта 2023 г. До регистрации предельных отпускных цен производителя реализованы: по адресу: 142784, г. Москва, г. Московский, 3-й микрорайон, стр. 2а:– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 8 марта 2023 г. по розничной цене 473,46 руб. в количестве 1 упаковки. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346;по адресу:129515, г. Москва, ул. Королева Академика, д. 8А:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 марта 2023 г. по розничной цене 450,00 руб. в количестве 1 упаковки по адресу: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 10 марта 2023 г. по розничной цене 547,00 руб. в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621.2) По адресу: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2, выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Диалог Столица» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте https://dialog.ru и сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте https://dialog.ru и сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru ООО «Диалог Столица» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:– «Хартил®» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), предлагается к реализации по розничной цене 621,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 225,51 руб. (с НДС) на 395,49 руб., или на 175,38%.