Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМИДИОС"
№77241027700009702373

🔢 ИНН:
5018076923
🆔 ОГРН:
1025002043054
📍 Адрес:
117638, г. Москва, ул. Криворожская, д 25
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2024

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМИДИОС" (ИНН: 5018076923) , адрес: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д 25

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5018076923
ОГРН проверяемого лица 1025002043054
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМИДИОС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д 25

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людммила Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Фармидиос» (место нахождения юридического лица: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 29, к. 2).26 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации размещенной ООО «Фармидиос» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте агрегаторе https://aptekamos.ru/ и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 25, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) реализован 8 марта 2023 г. по розничной цене 154,44 руб. в количестве 1 упаковки;– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 11 марта 2023 г. по розничной цене 669,79 руб. в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 13 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) – 159,18 руб. № ЛП-001971. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 148,56 руб. № ЛС-000346. 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Фармидиос» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой 25 мг № 14, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия), реализован:– в период с 24 декабря 2023 г. по 14 февраля 2024 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 307,32 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН) на 144,61 руб., или на 88,88%; – 26 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 312,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 162,71 руб. (при УСН) на 149,29 руб., или на 91,75%.2) «Кальция глюконат-СОЛОфарм» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл № 10, производитель ООО «Гротекс», Россия), реализован 26 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 245,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 232,44 руб. (при УСН) на 12,56 руб., или на 5,40%. 3) «Глюкофаж Лонг» (таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг № 30, производитель ООО «Нанолек», Россия), реализован:– в период с 19 января 2024 г. по 25 января 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 438,94 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 422,28 руб. (при УСН) на 16,66 руб., или на 3,95%;– 28 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 432,36 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 422,28 руб. (при УСН) на 10,08 руб., или на 2,39%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Фармидиос» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП). 1.3. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Фармидиос» в нарушение порядка формирования цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru/, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, предлагаемый по завышенной цене: 4) «Кларитин®» (таблетки 10 мг № 14, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия), предлагается к реализации по розничной цене 448,30 руб. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись № РУ ЛП-№(002675)-(РГ-RU) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 148,63 руб., предельная розничная цена составляет 221,46 руб. (при УСН). Предлагаемая розничная цена превышает предельную розничную цену на 226,84 руб., или на 102,43%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «Фармидиос», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.
Вакансии вахтой