|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Мут Елена Александровна (места фактического осуществления деятельности: 125284, г. Москва, ш. Хорошёвское, д. 22, помещение 8/1; 123103, г. Москва, муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д. 59).Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, - «Оземпик®» раствор для подкожного введения.6 марта 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ИП Мут Елена Александровна по информации, размещенной в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах-агрегаторах: https://megapteka.ru/, https://uteka.ru, https://www.asna.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП).По результатам мониторинга безопасности установлено следующее:1) Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ИП Мут Елена Александровна в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах-агрегаторах: https://megapteka.ru/, https://uteka.ru, https://www.asna.ru лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощённой системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ИП Мут Елена Александровна (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые к реализации по завышенным ценам: по адресу: 123103, г. Москва, муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д. 59:– Трулисити раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы в ручках № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США, предлагается к реализации по розничной цене 18 400,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 6 643,07 руб. (при УСН) на 11 756,93 руб., или на 176,98%.
– Оземпик раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене 20 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 12 779,81 руб., или на 165,54%.– Оземпик раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене 20 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 12 779,81 руб., или на 165,54%.2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ИП Мут Елена Александровна лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: по адресу: 125284, г. Москва, ш. Хорошёвское, д. 22, помещение 8/1:– Флуимуцил раствор для внутривенного введения и ингаляций, 100 мг/мл 3 мл, № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия, реализован 22 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 213,00 руб. (при УСН) (SGTIN: 046036190000321582134276042), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН) на 18,71 руб., или на 9,63%.По адресу: 123103, г. Москва, муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д. 59:– Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 тыс. ЕД № 20, производитель ПАО «Биосинтез», Россия реализован 22 января 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 83,00 руб. (при УСН) (SGTIN: 04602884006602C0ZRKSKZN10KB), которая превышает предельную розничную цену 75,37 руб. (при УСН) на 7,63 руб., или на 10,12%. – Флуимуцил раствор для внутривенного введения и ингаляций, 100 мг/мл 3 мл, № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия реализован с 28 октября 2023 г. по 21 января 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 226,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН) на 31,71 руб., или на 16,32%. SGTIN:- 046036190000327876845126100,– 046036190000323441884680724,– 046036190000327974713423628,– 046036190000321115197107232,
– 046036190000325071836685083,– 046036190000327393391829529.Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ИП Мут Елена Александровна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. |