|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Кристалл» (место нахождения юридического лица: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомский, ул. Святоозерская, д. 24, помещ. V).Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, - «Оземпик®» раствор для подкожного введения. 6 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «Кристалл» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://www.pharmindex.ru, по адресу: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24, выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Кристалл» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://www.pharmindex.ru, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://www.pharmindex.ru, ООО «Кристалл» предлагает к реализации по завышенным розничным ценам лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 19 990,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (с учётом упрощённой системы налогообложения (далее - УСН) на 12 269,81 руб., или на 158,93%. 2) «Трулисити®» (раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы в ручках № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США) предлагается к реализации по розничной цене 16 630,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 6 643,07 руб. (при УСН) на 9 986,93 руб., или на 150,34%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Кристалл» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |