|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «МИРФАРМ» (место нахождения юридического лица: 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, проезд Остаповский, д. 15, к. 2, этаж/помещение 3/10).
Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, – «Оземпик®», раствор для подкожного введения. 11 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «МИРФАРМ» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://pharmindex.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: - 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 10; - 119261, г. Москва, ул. Вавилова, д. 64/1, стр. 1,
установлено следующее. По адресу: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 10. 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МИРФАРМ» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: - «Цефотаксим» (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), производитель ПАО «Биосинтез», Россия) 30 июня 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 52,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 37,28 руб. (при УСН) на 14,72 руб., или на 39,48%. (SGTN: 04602884009290D66D470AGCK5G; 04602884009290D52XKZ6R7E4P0; 04602884009290D3W0VEEZ19R26). Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом УСН, применяемой ООО «МИРФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП). По адресам: - 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 10; - 119261, г. Москва, ул. Вавилова, д. 64/1, стр. 1. 2) Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «МИРФАРМ»
в нарушение порядка формирования цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://pharmindex.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, предлагаемый
по завышенной цене: – «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл (картриджи в шприц-ручках № 1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс 4 шт.) № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) (далее – лекарственный препарат «Оземпик®»), предлагается к реализации по розничной цене 25 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 17 279,81 руб., или на 223,83%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «МИРФАРМ», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.
Подтверждается информация, указанная в обращении гражданина, о предложениях к реализации лекарственного препарата «Оземпик®» по завышенным ценам на сайте-агрегаторе https://pharmindex.ru. |