|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Компания «Фаворит» (место нахождения юридического лица: 127495, г. Москва, б-р Академика Ландау, д. 1, эт. 1, пом. 14).11 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Компания «Фаворит» в информационно-коммуникационной сети Интернет на собственном сайте https://favoritfarm.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127495, г. Москва, бульвар Академика Ландау, д. 1, установлено следующее:
1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя:– «Амприлан®» МНН «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 19 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене – 539,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) (SGTIN: 03838989515249R6MGV89XR6CAG).В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р», лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма: капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621.1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Компания «Фаворит» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:– «Амприлан®» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 27 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 358,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 68,41 руб. (при УСН) на 289,59 руб., или на 423,32%. (SGTIN: 0383898951521831ZB0S8W9TU9H). Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Компания «Фаворит» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
1.3. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Компания «Фаворит» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на собственном сайте https://favoritfarm.ru, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на собственном сайте https://favoritfarm.ru,
ООО «Компания «Фаворит» предлагает к реализации по завышенным розничным ценам лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
– «Аквадетрим» (капли для приема внутрь 15 тыс. МЕ/мл 10 мл № 1, производитель Медана Фарма Акционерное Общество, Польша) предлагается к реализации по розничной цене 321,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 216,59 руб. (при УСН) на 104,41 руб., или на 48,21%.– «Флемоксин Солютаб» (таблетки диспергируемые 250 мг № 20, производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) предлагается к реализации по розничной цене 320,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 315,94 руб. (при УСН) на 4,06 руб., или на 1,29%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «Компания «Фаворит», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. |
