|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АЛАНТЕРА» (место нахождения юридического лица: 109316, г. Москва, пр-д Остаповский, д. 15, к. 2, эт. 4, пом. 5).Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, – «Оземпик®», раствор для подкожного введения.12 марта 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) и по информации, размещенной ООО «АЛАНТЕРА» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://pharmindex.ru, по адресу: 109316, г. Москва, проезд Остаповский, дом 15, корпус 2, в результате которого установлено следующее:1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АЛАНТЕРА» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1)«Волювен» (раствор для инфузий, 6%, 250 мл контейнеры пластиковые «Фрифлекс» 30 шт., производитель Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия) 18 декабря 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 9 842,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 9 405,69 руб. (с НДС) на 436,71 руб., или на 4,64%; 2) «Гемзар» (лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг, флаконы 1 шт., производитель Вайанекс С.А., Греция) 15 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 6 766,34 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 5 519,65 руб. (с НДС) на 1 246,69 руб., или на 22,59%.
1.2. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «АЛАНТЕРА»
в нарушение порядка формирования цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://pharmindex.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственный препарат «Оземпик®» (раствор для подкожного введения
1,34 мг/мл 3 мл (картриджи в шприц-ручках № 1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс 4 шт.) № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) (далее – лекарственный препарат «Оземпик®»), предлагается к реализации по розничной цене 25 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 807,45 руб. (с НДС) на 17 192,55 руб., или на 220,21%. Подтверждена информация, указанная в обращении гражданина, о предложении к реализации лекарственного препарата «Оземпик®» по завышенной цене на сайте-агрегаторе https://pharmindex.ru. Превышение и признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «АЛАНТЕРА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |