Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОНИКА"
№77241027700009927977

🔢 ИНН:
3311019352
🆔 ОГРН:
1093339001964
📍 Адрес:
127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д 32
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2024
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Тоника» (место нахождения юри... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОНИКА" (ИНН: 3311019352) , адрес: 127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д 32

Предостережение:
  • При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Тоника» (место нахождения юридического лица: 127644, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Дмитровский, ул. Клязьминская, д. 32, этаж/помещение 1/1, ком. 9). 14 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д. 32, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, а именно: – «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 23 марта 2023 г. по розничной цене 429,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения) (SGTIN: 03838989515218RU42T02GY0DWG), в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 42,57 руб., № РУ ЛС-001621.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3311019352
ОГРН 1093339001964
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОНИКА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д 32

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шпанова Людмила Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист отдела контроля за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Текст часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Тоника» (место нахождения юридического лица: 127644, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Дмитровский, ул. Клязьминская, д. 32, этаж/помещение 1/1, ком. 9). 14 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д. 32, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, а именно: – «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 23 марта 2023 г. по розничной цене 429,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения) (SGTIN: 03838989515218RU42T02GY0DWG), в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 42,57 руб., № РУ ЛС-001621.