|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «МАЯК-2» (место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, ул. Михайлова, д. 22, к. 1, этаж/помещ./ком. 1/III/7-10). 14 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «МАЯК-2» в информационно-коммуникационной сети Интернет на собственном сайте https://aptekamayak.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109428, г. Москва, ул. Михайлова, д. 22, корп. 1, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации ООО «МАЯК-2» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Тритаце» (таблетки 5 мг № 28, производитель Вл.Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия/Пр.Санофи С.Р.Л., Италия) реализован 10 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 156,00 руб. (при упрощенной системе налогообложении (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 153,31 руб. (при УСН) на 2,69 руб., или на 1,75%. SGTIN: 035829100195891273VC3CND3TV. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «МАЯК-2» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
1.2. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «МАЯК-2»
в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на собственном сайте https://aptekamayak.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на собственном сайте https://aptekamayak.ru,
ООО «МАЯК-2» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Тритаце» (таблетки 5 мг № 28, производитель Вл.Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия/Пр.Санофи С.Р.Л., Италия) предлагается к реализации по розничной цене 1 070,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 153,31 руб. (при УСН) на 916,69 руб., или на 597,93%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «МАЯК-2», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. |