|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ТОРГФАРМ» (место нахождения юридического лица: 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 42, помещ. LXXXIII). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы с официального сервера Правительства Москвы. 3 апреля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 42, п. LXXXIII, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ООО «ТОРГФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксолар» (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, флакон (1), производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) реализован 12 марта 2024 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 43 600,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 22 302,30 руб. (при УСН) на 21 297,70 руб., или на 95,50%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036950061641080552747967; – 046036950061641574964929375;
– 046036950061641221220511782; – 046036950061641654400903441; – 046036950061641255743332335; – 046036950061641722494546339, – 046036950061641415218630494;
2) «Лейкостим» (раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл), 1 мл - шприцы (5), производитель ЗАО «БИОКАД», Россия), реализован 12 марта 2024 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 147 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 976,77 руб. (при УСН) на 133 023,23 руб., или на 951,75%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070283990840786539984661; – 046070283990840809447873266; – 046070283990840788646367017; – 046070283990840815667938141; – 046070283990840798892511259; – 046070283990840800201422100, – 046070283990843476248679266.
3) «Лейкостим» (раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл), 1 мл - шприцы (1), производитель ЗАО «БИОКАД», Россия), реализован 12 марта 2024 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 30 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 795,35 руб. (при УСН)
на 28 004,65 руб., или на 1001,83%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070283991387478979225457; – 046070283991387487292751558;
– 046070283991387479096774022; – 046070283991387487599126323; – 046070283991387482805094471; – 046070283991387488741998902, – 046070283991387485676213700;
4) «Пазопаниб» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг № 60, производитель АО «Фармасинтез-Норд», Россия) реализован 12 марта 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 128 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 65 089,56 руб. (при УСН) на 62 910,44 руб., или на 96,65%, что подтверждается следующим SGTIN: 046500940930661XNhecqACOrCZ. 5) «Соматулин Аутожель» (гель для подкожного введения пролонгированного действия, 120 мг, 510 мг - шприц в комплекте с иглой № 1, производитель Ипсен Фарма Биотек, Франция) реализован 12 марта 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 116 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 59 847,70 руб. (при УСН) на 56 152,30 руб., или на 93,83%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035821800001268N256A5D6R6P1; – 035821800001268XAF0K22T2TGE, – 03582180000126R8A0G1E8TH043.
6) «Зепатир» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг № 28, производитель МСД Интернэшнл ГмбХ, Ирландия) реализован 12 февраля 2024 г.
в количестве 1 упаковки и 12 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 190 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
98 325,39 руб. (при УСН) на 92 474,61 руб., или на 94,05%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046019690090400000443603645; – 046019690090400000449382804.
7) «РотаТек» (раствор для приема внутрь, 1 доза (2 мл), 2 мл - тубы (10), производитель Мерк Шарп и Доум Корп, США) реализован 12 марта 2024 г.
в количестве 2 упаковок по розничной цене 49 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 25 565,43 руб. (при УСН) на 24 234,57 руб., или на 94,79%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046022100026361000000108470; – 046022100026361000000108493.
8) «Альбумин» (раствор для инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (1), производитель АО «НПО «Микроген», Россия) реализован 12 марта 2024 г. в количестве 5 упаковок
по розничной цене 32 240,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 3 225,88 руб. (при УСН) на 29 014,12 руб., или на 899,42%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046027840035343810313381789; – 046027840035344902755192034; – 046027840035344902732305778; – 046050210016077895750647894.
– 046027840035344902661821655;
9) «Атрианс®» (раствор для инфузий 5 мг/мл 50 мл флакон № 1, производитель Фарева Унтерах ГмбХ, Австрия) реализован 12 февраля 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 42 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 14 710,12 руб. (при УСН) на 27 289,88 руб., или на 185,52%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046036950064611582007514031; – 046036950064611593720067709; – 046036950064611584011073357; – 046036950064611583377617793;
– 046036950064611583089102273; – 046036950064611629373107082.
10) «Эфлейра®» (раствор для подкожного введения 60 мг/мл 1 мл № 2, производитель АО «БИОКАД», Россия) реализован 12 февраля 2024 г. в количестве
5 упаковок по розничной цене 80 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 24 127,27 руб. (при УСН) на 55 872,73 руб., или
на 231,58%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046101174209896227191048757; – 046101174209898545177887761; – 046101174209898553878143052;
– 046101174209898560708667545, – 046101174209896268599141880.
11) «Тобрамицин ПСК» (раствор для ингаляций 75 мг/мл 4 мл № 14, производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) реализован 12 февраля 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 84 800,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 21 048,34 руб. (при УСН) на 63 751,66 руб., или
на 302,88%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04680068452612AAJyW11hfzk7l; – 04680068452612Qx8IPW6ecYSur; – 04680068452612PszyVLALhawA9;
– 04680068452612HGBBQtwcLf5nq; – 04680068452612D7EfyjVQo04EJ;– 04680068452612SDm7MplCcOglT.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «ТОРГФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |