|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Лабис Фарма» (место нахождения юридического лица 125212, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Войковский, ул. Выборгская, д. 7, к. 2, этаж 16/квартира 172). 8 апреля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123154, г. Москва,
ул. Саляма Адиля, д. 2/44, стр. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Лабис Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) Сальбутамол-Тева» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, производитель Нортон (Вотерфорд) Лимитед, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия, Ирландия) реализован 1 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 180,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 172,84 руб. (при УСН) на 7,16 руб., или на 4,14%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046300137926761015546285510. 2) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 20, производитель Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Италия) реализован 21 и 24 апреля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 265,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 251,93 руб. (при УСН) на 13,07 руб., или на 5,19%, что подтверждается следующими SGTIN: – 054137871046971000111MHUDHR; – 05413787104697100011D9PS7XG.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «Лабис Фарма» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |