Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНАЯ КОРПОРАЦИЯ "ЭДАС"
№77241027700010434413

🔢 ИНН:
7726394968
🆔 ОГРН:
1177746041890
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2024
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭДАС» (место нахождения юрид... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНАЯ КОРПОРАЦИЯ "ЭДАС" (ИНН: 7726394968)

Предостережение:
  • При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭДАС» (место нахождения юридического лица: 117105, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ш. Варшавское, д. 5, к. 5). 25 апреля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 10/9, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭДАС» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Лоперамид» (таблетки 2 мг № 20, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 22 апреля 2024 г. количестве 1 упаковки по розничной цене 98,99 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 33,80 руб. (с НДС) на 65,19 руб., или на 192,87%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04630015110669000073W5FW52K. 2) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл флакон темного стекла № 1, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) реализована 23 и 24 апреля 2024 г. количестве 2 упаковок по розничной цене 6,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 5,39 руб. (с НДС) на 0,61 руб., или на 11,32%, общая сумма превышения составляет 1,22 руб., что подтверждается следующими SGTIN:– 04601429004646390AA7HM4MTM1; – 046014290046463987C87T88044. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ЭДАС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7726394968
ОГРН 1177746041890
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНАЯ КОРПОРАЦИЯ "ЭДАС"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20.1
Наименование Производство лекарственных препаратов

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шпанова Людмила Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Текст часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭДАС» (место нахождения юридического лица: 117105, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ш. Варшавское, д. 5, к. 5). 25 апреля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 10/9, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭДАС» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Лоперамид» (таблетки 2 мг № 20, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 22 апреля 2024 г. количестве 1 упаковки по розничной цене 98,99 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 33,80 руб. (с НДС) на 65,19 руб., или на 192,87%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04630015110669000073W5FW52K. 2) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл флакон темного стекла № 1, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия) реализована 23 и 24 апреля 2024 г. количестве 2 упаковок по розничной цене 6,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 5,39 руб. (с НДС) на 0,61 руб., или на 11,32%, общая сумма превышения составляет 1,22 руб., что подтверждается следующими SGTIN:– 04601429004646390AA7HM4MTM1; – 046014290046463987C87T88044. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ЭДАС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».