|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ГАЛАКТИКА» (место нахождения юридического лица: 107564, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Богородское, проезд Погонный, д. 3А, кв. 88). 13 мая 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105005, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Басманный, улица Бауманская, д. 58А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ООО «ГАЛАКТИКА» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии
с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. По данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Лейкостим» (раствор для внутривенного и подкожного введения, 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл) 0.5 мл № 1, производитель ЗАО «БИОКАД», Россия) реализован в период с 8 августа 2023 г. по 6 сентября 2024 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 1 400,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 397,68 руб. (при УСН) на 2,32 руб., или на 0,16%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046070283991456693876399965; – 046070283991456697534447722; – 046070283991456698059051516; – 046070283991456693982689580;
– 046070283991456696209125087; – 046070283991456697353771825; – 046070283991456692591126788; – 046070283991456693580797901; – 046070283991456697628758367;
– 046070283991456696340982455; – 046070283991456692403165801; – 046070283991456697035174822; – 046070283991456688443546229; – 046070283991456693795013245;
– 046070283991456700030954645; – 046070283991456695120369441; – 046070283991456690252612048. Общая сумма превышения составляет 39,44 руб.
2) «Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)» (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг 1 доза № 5, производитель АО «НПО «Микроген», Россия) реализован в период с 31 августа 2023 г. по 1 ноября 2023 г. в количестве 60 упаковок по розничной цене 1 420,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 406,62 руб. (при УСН) на 13,38 руб., или на 0,95%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046050210014614789123667679; – 046050210014614790231751864; – 046050210014614790997952013; – 046050210014614803181362433; – 046050210014614794532766713;
– 046050210014614793145637825; – 046050210014614802807036999; – 046050210014614825892102997; - 046050210014614802378355941; – 046050210014614826235505537;
– 046050210014619309693773331; – 046050210014619292145982254; – 046050210014619303173973584; – 046050210014619302952643757; – 046050210014619287882775666;
– 046050210014619302820534853; – 046050210014619304318024618; – 046050210014619303979735307; – 046050210014619419516375297; – 046050210014619292624866729;
– 046050210014619423952617567; – 046050210014619307996081930; – 046050210014619425237072971; – 046050210014619285221483363; – 046050210014619287953955174;
– 046050210014619307504213845; - 046050210014619426535944591; – 046050210014619423861903947; – 046050210014619414124782398; – 046050210014619300431226828;
–046050210014619197400187669; – 046050210014619198409130999; – 046050210014619200923295475; – 046050210014619191853597161; - 046050210014619192389403701;
– 046050210014619192799986075; – 046050210014619187633079965; – 046050210014619195405330014; – 046050210014619180288452386; – 046050210014619206261747317;
– 046050210014619184141401949; – 046050210014619206335978245; – 046050210014619190780257078; – 046050210014619190543813677; – 046050210014619198556401348;
– 046050210014619178146204849; – 046050210014619185518478355; – 046050210014619181213736217; – 046050210014619186484834281; – 046050210014619168271057370;
– 046050210014619174096991385; – 046050210014619172588437060; – 046050210014619202638428655; – 046050210014619207092352876; – 046050210014619182047115703;
– 046050210014619181048275017; – 046050210014619203509580715; – 046050210014619201504100695; – 046050210014617633615155247; – 046050210014617632311200874.
Общая сумма превышения составляет 802,80 руб.
3) «Рубомицин» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг № 1, производитель АО «ОНОПБ», Россия) реализован в период с 18 по 30 января 2024 г. в количестве 40 упаковок по розничной цене 160,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 158,04 руб. (при УСН) на 1,96 руб., или на 1,24%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04606418000180772T8182165MC; – 04606418000180772PA3EX4CCM9; – 04606418000180772B0C9BE285M; – 04606418000180772XA24T88M15; – 04606418000180772AX8260KCKH; – 04606418000180772T81BX0A325; – 04606418000180772TMB3HB9K14; – 04606418000180772TBH0E8M84M; – 04606418000180772XA4HA2TH46; – 04606418000180772X7EXC4X558; – 4606418000180772TH9AEHC30T; – 04606418000180777XPMTT83BH9; – 04606418000180777XPM1HP6PP2; – 04606418000180772X03B830X2C; – 04606418000180777XHEHC2CM3A; – 460641800018077803H6283TM1; – 04606418000180772X1P62T1EC5; – 04606418000180772X993C38E43; – 04606418000180777XHHC74H2T3; – 04606418000180772X1CTPPM07H; – 046064180001807751H42310EPC; – 04606418000180774X6MET1506M; – 46064180001807752P45CKAPT0; – 046064180001807750HXC62E67X; – 04606418000180774TEMCB58157; – 0460641800018077512K12CX1B2; – 046064180001807752TK213PEMH; – 0460641800018077HP8EK71E54P; – 046064180001807753KCTC9CECA; – 0460641800018077512AEP266AE; – 046064180001807751B81369T7T; – 046064180001807750KC8KE5P61; – 04606418000180774X7MMK4E340; – 046064180001807753M47XE4925; – 0460641800018077HP62K246E7B; – 04606418000180774TA4HHM3CA8; – 04606418000180774X6M9749167; – 04606418000180774TP615799MH; – 04606418000180774TPCMEBP7C8; – 046064180001807752H1145B3P0. Общая сумма превышения составляет 78,40 руб.
4) «Тобрамицин ПСК» (раствор для ингаляций 75 мг/мл 4 мл № 14, производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) реализован в период с 19 февраля 2024 г. по 1 мая 2024 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 21 200,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 21 048,34 руб. (при УСН) на 151,66 руб., или на 0,72%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04680068452612pEPqNjRpRbaJY; – 04680068452612nlwFtBNyDgOBB; – 4680068452612izxTYgTRi1kI4; – 04680068452612LUnBMElh9SDKx; –04680068452612iEbD3NOYT2DYE; – 04680068452612eR2BWrKwtslCb; – 04680068452612ntAybl3eUoRrk; – 04680068452612ffz7Si2XaGfBB; – 04680068452612TEvmykOmWIDBe; – 04680068452612OKEYKOtRAVkPR; – 04680068452612ycY4pixl1fjwL; – 04680068452612vtpNmSWw4ezYx; – 04680068452612tgvT4oH6SvTIH; – 04680068452612wHX30Z1fUMPyB; – 04680068452612uLPBOdXoZCMyO; – 04680068450236uzdNgqe8NitUz; – 04680068450236g9XDD40nNwJIy;
– 046800684502369gCmLklDElXkg. Общая сумма превышения составляет 2 729,88 руб.
5) «Фулвестрант-Тева» (раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл 5 мл № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 2 апреля 2024 г. по 10 мая 2024 г. в количестве 15 упаковок по розничной цене 10 350,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 10 120,84 руб. (при УСН) на 229,16 руб., или на 2,26%, что подтверждается следующими SGTIN: – 038501142421651009858996634; – 038501142421651003697304243;
– 038501142421651001040705642; – 038501142421651009454116081; – 038501142421651003147109112; – 038501142421651004106387101; – 038501142421651002516223592;
– 038501142421651004828784117; – 038501142421651004897138165; – 038501142421651009707966147; – 038501142421651007576560976; – 038501142421651006097693826;
– 038501142421651000938187016;– 038501142421651008782950471; – 038501142421651006267655825. Общая сумма превышения составляет 3 437,40 руб.
6) «Лейковорин-ЛЭНС®» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл 10 мл № 1, производитель ООО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 16 апреля 2024 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 319,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 302,57 руб. (при УСН) на 16,43 руб., или на 5,43%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046050950123637210448059966; – 046050950123636731461493562; – 046050950123639541649544312;
– 046050950123636033613431867;– 046050950123631614553954087; – 046050950123636625237172717; – 046050950123631120359376318; – 046050950123639366073828073;
– 046050950123637809193535590; – 046050950123638148773237356; – 046050950123636558028617448; – 046050950123638442813647576; – 046050950123639132368587526;
– 046050950123633589901165928; – 046050950123636268632996164; – 046050950123638463795553256; – 046050950123639990363194746; – 046050950123632773785198275;
– 046050950123635553998069268; – 046050950123635413032015800. Общая сумма превышения составляет 328,60 руб.
7) «Карбопластин» (концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 15 мл № 1, производитель ООО «ПК-137», Россия) реализован в период
с 27 июня 2023 г. по 8 мая 2024 г. в количестве 33 упаковок по розничной цене 946,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 945,78 руб. (при УСН) на 0,22 руб., или на 0,02%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046701224201767333625179603; – 046701224201767327393622553; – 046701224201767330056154821; – 046701224201767328771414457; – 046701224201767328868283640; – 046701224201764256734624542; – 046701224201767328769319060;
– 046701224201767330176809893; – 046701224201764256093271947; – 046701224201764256582635519; – 046701224201764168081486255; – 046701224201767333410526150;
– 046701224201763951181035492; – 046701224201764167164142766; – 046701224201763951267806454; – 046701224201764257149770825; – 046701224201766075245463228;
– 046701224201766078721884841; – 046701224201764168977304837; – 046701224201767327362178980; – 046701224201764169068895465; – 046701224201766079865366693;
– 046701224201766075015865357; – 046701224201766081549972948; – 046701224201766074932255486; – 046701224201766073633516465; – 046701224201766074111368145;
– 046701224201766082401012265; – 046701224201766074867793123; – 046701224201766066619955131; – 046701224201766071247638452; – 046701224201764039274710323;– 046701224201766067844684087. Общая сумма превышения составляет 7,26 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ГАЛАКТИКА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
