Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77241027700010725885

🔢 ИНН:
7718083969
🆔 ОГРН:
1037739428946
📍 Адрес:
107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д 45 к 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.05.2024
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ФГБУ «Клиническая больница» (мест... Еще...

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7718083969) , адрес: 107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д 45 к 2

Предостережение:
  • При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ФГБУ «Клиническая больница» (место нахождения юридического лица: 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метрогородок, ул. Лосиноостровская, д. 45, к. 2). 23 мая 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д. 45, к. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ФГБУ «Клиническая больница» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Амиксин» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 6, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 2 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 800,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 731,70 руб. (с НДС) на 68,30 руб., или на 9,33%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601669009562KwEYCOAwu2ubt. 2) «Гидрохлоротиазид» (таблетки 25 мг № 20, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 20 и 26 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 60,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 58,76 руб. (с НДС) на 1,24 руб., или на 2,11%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460702776672600001PM1XD75K; – 0460702776672600001PM25PVO8. Общая сумма превышения составляет 2,48 руб. 3) «Диабетон МВ» (таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован 26 мая 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 270,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 263,33 руб. (с НДС) на 6,67 руб., или на 2,53%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607159864185V2DCDBRRA1R92; – 04607159864185KHDPH0S52SDHR. Общая сумма превышения составляет 13,34 руб. 4) «Зодак®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 30, производитель Зентива к.с., Чешская Республика) реализован в период с 5 апреля по 17 мая 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 360,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 358,17 руб. (с НДС) на 1,83 руб., или на 0,51%, что подтверждается следующими SGTIN: – 03664798060232A2KCE9CF259R9; – 03664798060232A2KCE96TRFXVT;– 03664798060232A2KCE9PWWX737; – 03664798060232A2KCE91ET4CAV; – 03664798060232A2KCE90C1X2C8; – 03664798060232A2KCE969XK487; - 03664798060232A2KCE991W9KTW; – 03664798060232A2KCE950C3HRE; – 03664798060232A2KCE9AX4A50T; – 03664798060232A2KCE9F839T77. Общая сумма превышения составляет 18,30 руб. 5) «Мексидол» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 30, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован в период с 18 по 26 апреля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 310,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 309,90 руб. (с НДС) на 0,10 руб., или на 0,03%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070853194218tFiIVj6BghAP; – 04607085319421PMb7Xe2cXFQWC; – 04607085319421SumM39bZV2J3L; - 04607085319421jYagQ2mYMUVog. Общая сумма превышения составляет 0,40 руб. 6) «МИГ 400» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован в период с 22 ноября 2023 г. по 16 мая 2024 г. в количестве 35 упаковок по розничной цене 167,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 166,16 руб. (с НДС) на 0,84 руб., или на 0,51%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046500698704011063762067685; – 046500698704011069305807919; – 046500698704011051241995546; – 046500698704011064671471400; – 046500698704011030059410362; – 046500698704011042412828177; – 046500698704011039720211920; – 046500698704011037394571200; – 046500698704011071598625891; – 046500698704011060708552664; – 046500698704011048755613278; – 046500698704011049955246061; – 046500698704011049035580322; – 046500698704011047902774839; – 046500698704011048593127531; – 046500698704011068718184856; – 046500698704011072359911692; – 046500698704011051948235405; – 046500698704011064413485469; – 046500698704011055431277743; – 046500698704011047503855867; – 046500698704011028039795573; – 046500698704011049706615945; – 046500698704011062098297213; – 046500698704011070411593761; – 046500698704011046789004004; – 046500698704011054421746032; – 046500698704011045554003294; – 046500698704011027933437309; – 046500698704011040351590321; – 046500698704011066722052417; – 046500698704011053257683623; – 046500698704011060852883526; – 046500698704011057144614166; – 046500698704011029746941839. Общая сумма превышения составляет 29,40 руб. 7) «Тромбо АСС» (таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 28, производитель Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия) реализован в период с 30 августа по 18 декабря 2023 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 55,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 54,25 руб. (с НДС) на 0,75 руб., или на 1,38%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070135811420004MM343C80T; – 046070135811420004K304D5GC6; – 046070135811420004MNXA4GG43; – 046070135811420004K3C1FA9G5; – 046070135811420004K5PHP15G3; – 046070135811420004K4K382A7T; – 046070135811420004K453920T3. Общая сумма превышения составляет 5,25 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ФГБУ «Клиническая больница» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7718083969
ОГРН 1037739428946
Наименование ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д 45 к 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865.

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Тихомиров Денис Андреевич

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника Управления - начальник отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты

Орган контроля (надзора)

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основание проведения

Текст часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ФГБУ «Клиническая больница» (место нахождения юридического лица: 107150, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Метрогородок, ул. Лосиноостровская, д. 45, к. 2). 23 мая 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д. 45, к. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ФГБУ «Клиническая больница» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Амиксин» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 6, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 2 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 800,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 731,70 руб. (с НДС) на 68,30 руб., или на 9,33%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601669009562KwEYCOAwu2ubt. 2) «Гидрохлоротиазид» (таблетки 25 мг № 20, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 20 и 26 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 60,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 58,76 руб. (с НДС) на 1,24 руб., или на 2,11%, что подтверждается следующими SGTIN: – 0460702776672600001PM1XD75K; – 0460702776672600001PM25PVO8. Общая сумма превышения составляет 2,48 руб. 3) «Диабетон МВ» (таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг № 30, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован 26 мая 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 270,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 263,33 руб. (с НДС) на 6,67 руб., или на 2,53%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04607159864185V2DCDBRRA1R92; – 04607159864185KHDPH0S52SDHR. Общая сумма превышения составляет 13,34 руб. 4) «Зодак®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 30, производитель Зентива к.с., Чешская Республика) реализован в период с 5 апреля по 17 мая 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 360,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 358,17 руб. (с НДС) на 1,83 руб., или на 0,51%, что подтверждается следующими SGTIN: – 03664798060232A2KCE9CF259R9; – 03664798060232A2KCE96TRFXVT;– 03664798060232A2KCE9PWWX737; – 03664798060232A2KCE91ET4CAV; – 03664798060232A2KCE90C1X2C8; – 03664798060232A2KCE969XK487; - 03664798060232A2KCE991W9KTW; – 03664798060232A2KCE950C3HRE; – 03664798060232A2KCE9AX4A50T; – 03664798060232A2KCE9F839T77. Общая сумма превышения составляет 18,30 руб. 5) «Мексидол» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 30, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован в период с 18 по 26 апреля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 310,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 309,90 руб. (с НДС) на 0,10 руб., или на 0,03%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070853194218tFiIVj6BghAP; – 04607085319421PMb7Xe2cXFQWC; – 04607085319421SumM39bZV2J3L; - 04607085319421jYagQ2mYMUVog. Общая сумма превышения составляет 0,40 руб. 6) «МИГ 400» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован в период с 22 ноября 2023 г. по 16 мая 2024 г. в количестве 35 упаковок по розничной цене 167,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 166,16 руб. (с НДС) на 0,84 руб., или на 0,51%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046500698704011063762067685; – 046500698704011069305807919; – 046500698704011051241995546; – 046500698704011064671471400; – 046500698704011030059410362; – 046500698704011042412828177; – 046500698704011039720211920; – 046500698704011037394571200; – 046500698704011071598625891; – 046500698704011060708552664; – 046500698704011048755613278; – 046500698704011049955246061; – 046500698704011049035580322; – 046500698704011047902774839; – 046500698704011048593127531; – 046500698704011068718184856; – 046500698704011072359911692; – 046500698704011051948235405; – 046500698704011064413485469; – 046500698704011055431277743; – 046500698704011047503855867; – 046500698704011028039795573; – 046500698704011049706615945; – 046500698704011062098297213; – 046500698704011070411593761; – 046500698704011046789004004; – 046500698704011054421746032; – 046500698704011045554003294; – 046500698704011027933437309; – 046500698704011040351590321; – 046500698704011066722052417; – 046500698704011053257683623; – 046500698704011060852883526; – 046500698704011057144614166; – 046500698704011029746941839. Общая сумма превышения составляет 29,40 руб. 7) «Тромбо АСС» (таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 28, производитель Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия) реализован в период с 30 августа по 18 декабря 2023 г. в количестве 7 упаковок по розничной цене 55,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 54,25 руб. (с НДС) на 0,75 руб., или на 1,38%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046070135811420004MM343C80T; – 046070135811420004K304D5GC6; – 046070135811420004MNXA4GG43; – 046070135811420004K3C1FA9G5; – 046070135811420004K5PHP15G3; – 046070135811420004K4K382A7T; – 046070135811420004K453920T3. Общая сумма превышения составляет 5,25 руб. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ФГБУ «Клиническая больница» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».