|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» (место нахождения юридического лица: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 3, эт. 3 пом. IV ком. 6). 23 июля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ЭН ДЖИ СИ ФАРМА» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: «Аскорбиновая кислота» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г № 10, производитель ЗАО «ФП «Мелиген», Россия) реализован 12 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 175,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 171,35 руб. (при УСН) на 3,65 руб., или на 2,13%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04602957000797a2PY1Dg4qvQVc. |