|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора)
за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (место фактического осуществления деятельности: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н).
На основании сообщений граждан по вопросу предложения на аптечных сайтах
в сети Интернет к реализации по завышенным ценам лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП: «Вентолин» аэрозоль для ингаляций дозированный;
«Оземпик» раствор для подкожного введения, 19 августа 2024 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности)
по информации, размещенной ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах-агрегаторах https://megapteka.ru/, https://lekmos.ru/, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов
для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125252, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, Ходынский б-р, д. 2, помещ. 8Н,
и установлено следующее:
1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2
статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии
с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз ингалятор с дозирующим устройством № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) (далее – «Вентолин 100 мкг/доза 200 доз № 1») реализован:
• 6, 11 апреля и 1 июля 2024 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене
550,00 руб. при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 151,76 руб. (при УСН) на 398,24 руб., или на 262,41%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070081318572WNK097SYCGMX;
– 04607008131857265ST8M2W563W;
– 046070081318572M58C3K188NG9;
– 046070081318572WMPXDPD4TEF0;
– 046070081318572500ABMDG8ZZP;
– 0460700813185724H60DWV9KN4C; – 046070081318572XC03TB2G6BD7;
– 0460700813185728HTDHF0PB0P1;
– 046070081318572GGE1028BBZGA;
– 0460700813185720MRH6NW6ATEM;
– 046070081318572A3M64SFYSGTA;
– 046070081318572H5N12ZHE8KG3;
• в период с 18 по 25 июня 2024 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 250,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 151,76 руб.
(при УСН) на 98,24 руб., или на 64,73%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070081318572DZBXK7KTEW97;
– 046070081318572Y96FVHXDX4GH;
– 046070081318572ENHYN0KTEW97;
– 046070081318572K2T466YC57EA;
– 046070081318572E6SE6F5VXMV5;
– 046070081318572RDB9VDGYBX51;
– 04607008131857232AHB2RPWW3A;
– 046070081318572VY475P39MHXB;
– 046070081318572Z9AYS6PEMRA6; – 046070081318572GG5KCK4WTW81;
– 046070081318572FR38T6GPM2MK;
– 0460700813185724SNRDSMW64R9;
– 046070081318572S7ZAWVP9WWT4;
– 046070081318572ENKW2KMW64R9;
– 046070081318572F4EP0HRPWW3A;
– 046070081318572F2DXE9178ETC;
– 0460700813185722KGNMV70PMNY;
– 046070081318572TB6DFFN9RSZ6.
Общая сумма превышения составляет 6 547,20 руб.
2) «Авелокс®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 5, производитель Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л., Италия) реализован
9 июня и 30 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 750,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 667,86 руб. (при УСН)
на 82,14 руб., или на 12,30%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 040575980170221020204021387;
– 040575980170221020203972385.
Общая сумма превышения составляет 164,28 руб.
3) «Амитриптилин» (таблетки 25 мг № 50, производитель ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», Россия) реализован 13 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 230,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 89,99 руб. (при УСН) на 140,01 руб., или на 155,58%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046026760033900079000581697.
4) «Амоксиклав® Квиктаб» (таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг № 14, производитель Сандоз ГмбХ, Австрия) реализован в период с 21 мая
по 12 августа 2024 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 980,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 570,31 руб. (при УСН) на 409,69 руб., или на 71,84%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 076134211646691049553834689;
– 076134211646691047162005558;
– 076134211646691050146964953;
– 076134211646691047412960311;
– 076134211646691048443508844;
– 076134211646691049716355922;
– 076134211646691081815830012;
– 076134211646691082170763453;
– 076134211646691082741152786; – 076134211646691082980954394;
– 076134211646691083764808652;
– 076134211646691084383957581;
– 076134211646691051548211299;
– 076134211646691082128563566;
– 076134211646691084466016030;
– 076134211646691083198995608;
– 076134211646691083984877482.
Общая сумма превышения составляет 6 964,73 руб.
5) «Арбидол® Максимум» (капсулы 200 мг № 20, производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 19 апреля
по 3 августа 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 1 230,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 189,75 руб. (при УСН) на 40,25 руб., или на 3,38%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669008060NvPD7iyoIoASv;
– 0460166900806044ogGF7SdwaGq;
– 04601669008060uNCJGb4pNWqex;
– 04601669008060iNGGUkQtDm4p8; – 04601669008060gBhcy0Ma68kgm;
– 04601669008060NmBsxGvoqrQrM;
– 04601669008060YeH3Bo3AAiPwQ;
– 04601669008060N0ZNZvCAtAGak.
Общая сумма превышения составляет 322,00 руб.
6) «Сотагексал» (таблетки 80 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован в период с 25 апреля по 13 мая 2024 г. в количестве 43 упаковок
по розничной цене 1 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 104,11 руб. (при УСН) на 895,89 руб., или на 860,52%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046500698703021581493012698;
– 046500698703021591687220592;
– 046500698703021616087358164;
– 046500698703021585438208651;
– 046500698703021615260221373;
– 046500698703021607304023532;
– 046500698703021608821306224;
– 046500698703021595128067553;
– 046500698703021581503022777;
– 046500698703021575543526479;
– 046500698703021584653052619;
– 046500698703021597909483653;
– 046500698703021589984351481;
– 046500698703021577640798779;
– 046500698703021579543799733;
– 046500698703021614506629382;
– 046500698703021596880045256;
– 046500698703021628192984591;
– 046500698703021618903265758;
– 046500698703021605620153865;
– 046500698703021577332566200;
– 046500698703021578127184024; – 046500698703021577011373339;
– 046500698703021604752241522;
– 046500698703021616361081149;
– 046500698703021581323224920;
– 046500698703021620429976633;
– 046500698703021576995215389;
– 046500698703021598522687663;
– 046500698703021596465827844;
– 046500698703021575765996624;
– 046500698703021597835169779;
– 046500698703021595092657743;
– 046500698703021622272240047;
– 046500698703021622389932291;
– 046500698703021618016924563;
– 046500698703021625549200048;
– 046500698703021624002261005;
– 046500698703021628022685025;
– 046500698703021587028060073;
– 046500698703021579720604098;
– 046500698703021575568662754;
– 046500698703021593605843337.
Общая сумма превышения составляет 38 523,27 руб.
7) «Вальдоксан®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 28, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) реализован:
• 18 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 980,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 776,00 руб. (при УСН)
на 204,00 руб., или на 11,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04607159864635DHR84MAFV2M9N;
• 26 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 900,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену1 776,00 руб. (при УСН)
на 124,00 руб., или на 6,98%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04607159864635SH7VWSWF3FD06.
Общая сумма превышения составляет 328,00 руб.
8) «Золофт» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 14, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован:
• в период с 15 марта по 5 апреля 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 380,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 171,96 руб. (при УСН) на 208,04 руб., или на 120,98%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 01210001155213XA6KW6KC1A2GV;
– 01210001155213GKNPMV9AHFXMN; – 01210001155213XA62AW14A1AXF;
– 01210001155213GKP261K8VP729;
• 4 мая 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 350,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 171,96 руб. (при УСН) на 178,04 руб., или на 103,54%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 012100011552131W2C728KM3F3N; – 012100011552131W1A2TTW5W196;
– 012100011552131W395FXMAHAH5.
Общая сумма превышения составляет 1 366,28 руб.
9) «Насобек» (спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 200 доз флакон № 1, производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) реализован:
• 12 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 270,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 206,38 руб. (при УСН)
на 63,62 руб., или на 30,83%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 085947372568131009127244664;
• 26 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 265,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 206,38 руб. (при УСН)
на 58,62 руб., или на 28,40%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 085947372568131006728107589.
Общая сумма превышения составляет 122,24 руб.
10) «Сероквель» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60, производитель АстраЗенека Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) реализован:
• в период с 1 апреля по 6 июня 2024 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 1 100,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 035,67 руб. (при УСН) на 64,33 руб., или на 6,21%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560354081434476109497;
– 050004560354081433923614274;
– 050004560354081432798201418;
– 050004560354081795544554554;
– 050004560354081795679941478; – 050004560354081795511105461;
– 050004560354081331195761577;
– 050004560354081330434184573;
– 050004560354081331101139841;
• в период с 15 июня по 17 июля 2024 г. в количестве 6 упаковок
по розничной цене 1 180,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 035,67 руб. (при УСН) на 144,33 руб., или на 13,94%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560354081807984422278;
– 050004560354081805836767480;
– 050004560354081809029796216; – 050004560354081112352773925;
– 050004560354081112269238218;
– 050004560354081112630182117;
• 6, 8 и 10 августа 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 1 150,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену1 035,67 руб. (при УСН)
на 114,33 руб., или на 11,04%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560354081056429466294; – 050004560354081056157137795.
– 050004560354081056293103677;
Общая сумма превышения составляет 1 787,94 руб.
11) «Феринжект» (раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл флакон
№ 1, производитель АйДиТи Биологика ГмбХ, Германия) реализован 25 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 5 490,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 5 042,60 руб. (при УСН) на 447,40 руб., или на 8,87%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 076401147208402633388407185.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП).
2. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного
частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах-агрегаторах https://megapteka.ru/, https://lekmos.ru/, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые
по завышенным ценам на сайтах-агрегаторах: https://megapteka.ru/, https://lekmos.ru/:
1) «Вентолин 100 мкг/доза 200 доз № 1» предлагается к реализации по розничной цене 5 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 151,76 руб.
(при УСН) на 4 848,24 руб., или на 3 194,68%.
2) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл картриджи
в шприц-ручках №1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс № 4, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 24 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН)
на 16 279,81 руб., или на 210,87%.
3) «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл картриджи
в шприц-ручках №1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс № 6, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации по розничной цене 24 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН)
на 16 279,81 руб., или на 210,87%.
Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной
в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ИП Ботерашвили Дебора Шалвовна, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
