|
Значение |
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Аптека на Ленинском» (место нахождения юридического лица: 119421, г. Москва, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, эт/ком. 1/155). 20 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119421, г. Москва, Ленинский проспект, д. 111, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Аптека на Ленинском» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Финлепсин» (таблетки 200 мг № 50, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) реализован в период с 8 февраля по 17 августа 2024 г. в количестве
46 упаковок по розничной цене 335,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 330,62 руб. (с НДС) на 4,38 руб., или на 1,32%, что подтверждается следующими SGTIN: – 059000040730912023131845550;– 059000040730912023131742302;– 059000040730912023132291583;– 059000040730912023132171722;
– 059000040730912023132628559;– 059000040730912023132702894;– 059000040730912023132684037;– 059000040730912023133056311;– 059000040730912023115651370;
– 059000040730912023123972880;– 059000040730912023123886183;– 059000040730912023123590844;– 059000040730912023123668360;– 059000040730912023123982415;
– 059000040730912023123584334;– 059000040730912023123915334;– 059000040730912023123609072;– 059000040730912023123920226;– 059000040730912023124060804;
– 059000040730912024475919487;– 059000040730912024467148397;– 059000040730912024467875137;– 059000040730912023115549887; – 059000040730912024467630786;
– 059000040730912024467684162;– 059000040730912024467818055;– 059000040730912024468062694;– 059000040730912024467611764;– 059000040730912024467811618;
– 059000040730912024468028626;– 059000040730912024467476015;– 059000040730912024467742117;– 059000040730912023115589063;– 059000040730912023115843275;
– 059000040730912023115655450;– 059000040730912023115373322;– 059000040730912024467377646;– 059000040730912024467375954;– 059000040730912024466878290;
– 059000040730912024467252773;– 059000040730912024467123817;– 059000040730912024467006283;– 059000040730912024467430183;– 059000040730912023122595292;
– 059000040730912024467084060;– 059000040730912023122840386.Общая сумма превышения составляет 201,48 руб.
2) «Альфа Д3» (капсулы 1 мкг № 30, производитель Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия) реализован в период с 5 февраля по 18 августа 2024 г. в количестве
10 упаковок по розничной цене 709,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 707,10 руб. (с НДС) на 1,90 руб., или на 0,27%, что подтверждается следующими SGTIN:– 085947392521277576142949829;– 085947392521277863972730519;– 085947392521272495985906764;– 085947392521273287498988222;
– 085947392521278952841764579; – 085947392521278475592407529;– 085947392521279102588696565;– 085947392521271648833327696;– 085947392521272153973268760;
– 085947392521279992966523919.Общая сумма превышения составляет 19,00 руб.
3) «Метипред» (таблетки 4 мг № 30, производитель Орион Корпорейшн, Финляндия) реализован в период с 22 января по 24 июня 2024 г. в количестве
9 упаковок по розничной цене 387,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 379,50 руб. (с НДС) на 7,50 руб., или на 1,98%, что подтверждается следующими SGTIN:– 04603569721223J4fC07MH9ZLZM;– 04603569721223DgppHPpNxNAgA;– 04603569721223vvcNbUIWqWUXP;– 04603569721223hJeIYC1HzBO4I;
– 04603569721223nmDOVDGzn7F1u.– 046035697212235zsIFAHzTAnCO;– 046035697212237N8KO7sRphKHq;– 04603569721223WeBNP5H7OnDHb;
– 04603569721223a7IxITtVocBhx; Общая сумма превышения составляет 67,50 руб.
4) «Форсига» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 90, производитель ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) реализован 12 января 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 8 795,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 8 726,36 руб. (с НДС) на 68,64 руб., или на 0,79%,
что подтверждается следующим SGTIN:– 046700126108850872048827278.
5) «Энтекавир Сандоз» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован в период с 23 мая
по 1 июня 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 4 140,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 4 118,14 руб. (с НДС) на 21,86 руб., или на 0,53%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046500698702101129434726072;– 046500698702101114303405568;– 046500698702101134666093288;
– 046500698702101140711117626; – 046500698702101137657515456;– 046500698702101121976027198;– 046500698702101124118193123;– 046500698702101131342444036.
Общая сумма превышения составляет 174,88 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Аптека на Ленинском» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |