Предостережение:

• При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Концерн Вечерняя Москва» (место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, ул. Михайлова, д. 29, к. 3). 21 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127495, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 165, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Концерн Вечерняя Москва» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Гонадотропин хорионический» (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ флаконы № 5, производитель ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) реализован 13 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 14 000,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 13 508,86 руб. (при УСН) на 491,14 руб., или на 3,64%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04680140040041rGz1W8q5DuWxp. 2) «Спирива® Респимат®» (раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза 4 мл картридж № 1/ в комплекте с ингалятором Респимат®, производитель Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания) реализован 23 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 700,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 282,23 руб. (при УСН) на 417,77 руб., или на 18,31%, что подтверждается следующим SGTIN: – 090069680153612525994848174. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Концерн Вечерняя Москва» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.