|
Значение |
Индивидуальный предприниматель Бескрайняя Елена Сергеевна (далее –ИП Бескрайняя Елена Сергеевна) (ИНН: 233802055460) (место фактического осуществления деятельности: 127473, г. Москва, Суворовская пл., д. 1/52, корп. 2). 22 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу 127473, г. Москва, Суворовская пл., д. 1/52, корп. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Бескрайняя Елена Сергеевна лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ИП Бескрайняя Елена Сергеевна (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Снуп®» (спрей назальный дозированный, 45 мкг/доза, 15 мл (150 доз) - флаконы с распылительной системой (1) - пачки картонные, производитель Хемомонт Д.О.О., Черногория) реализован 3 и 24 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 156,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 155,59 руб. (при УСН) на 0,41 руб., или на 0,26%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04011548045428FGL20WWVFLGGA; – 04011548045428FGD3GWG6XKWW1.
Общая сумма превышения составляет 0,82 руб.
2) «Доксициклин ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые, 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 25 декабря 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 382,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 374,85 руб. (при УСН) на 7,15 руб.,
или на 1,91%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669016072ASOOKVwvbvUKm; – 04601669016072DxnpV2xy436Br;
– 04601669016072kLdrjvSD7f0b4; – 04601669016072mCBg9zHkscNYl;
– 04601669016072SIOfrWaTEPon2.
Общая сумма превышения составляет 35,75 руб.
3) «Нанотропил® ново» (таблетки, 100 мг № 30, производитель АО «Валента Фарм», Россия) реализован 10 октября 2023 г. и 10 апреля 2024 г. в количестве
3 упаковок по розничной цене 1 398,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 149,33 руб. (при УСН) на 248,67 руб., или на 11,64%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 0460219301243111111sWnwFweX; – 046021930124311111ZCs8g6RPc;
– 0460219301243111115ABWYttKf.
Общая сумма превышения составляет 746,01 руб.
4) «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован:
• в период 6 февраля по 19 августа 2024 г. в количестве 15 упаковок по розничной цене 650,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
487,82 руб. (при УСН) на 162,18 руб., или на 33,25%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046062070005200979007295878; – 046062070005201124591468657;
– 046062070005205992957576565; – 046062070005205995660683996;
– 046062070005204486098551634; – 046062070005209909553863382;
– 046062070005204485839577560; – 046062070005207440962571986;
– 046062070005209805280149673; – 046062070005207442803739790;
– 046062070005208928805903799; – 046062070005202604297419434;
– 046062070005202606671108862; – 046062070005201149977160505;
– 046062070005201152313713518;
• 25 февраля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 630,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 487,82 руб. на 142,68 руб., или на 29,25%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046062070005208928847737873; – 046062070005201146710029249;
– 046062070005208928494891036.
Общая сумма превышения составляет 2 860,74 руб.
5) «Нанотропил® ново» (таблетки, 100 мг № 30, производитель ЗАО ОХФК, Россия) реализован 10 октября 2023 г. и 10 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 1 398,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 149,33 руб. (при УСН) на 248,67 руб., или на 11,64%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070249468170000004748444; – 046070249468170000004617254.
Общая сумма превышения составляет 497,34 руб.
6) «Лориста®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 30, производитель ООО «КРКА-РУС», Россия) реализован 29 января 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 190,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 132,58 руб. (при УСН) на 57,42 руб., или на 43,31%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 04610017702840009LZ34CNXY33.
7) «Бисопролол-ВЕРТЕКС» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 60, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 1 июля 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 211,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 209,19 руб. (при УСН) на 1,81 руб., или на 0,87%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046700333218385FQYT65YOMTZ1.
8) «Натрия хлорид-СОЛОфарм» (раствор для инфузий, 0,9%, 200 мл - флакон (1) - пачка картонная, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован 25 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 130,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 73,46 руб. (при УСН) на 56,54 руб., или на 76,97%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 04680013240110C2S2DXVBF5116.
9) «Глиатилин» (капсулы, 400 мг № 56, производитель Каталент Италия С.п.А., Италия) реализован:
• 9 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 889,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 828,84 руб. (при УСН)
на 60,16 руб., или на 2,13%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080247901260941W43H8ADNGR2D;
• 10 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 834,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 828,84 руб. на 5,16 руб., или на 0,18%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080247901260949EEFNM6NPHWM9.
Общая сумма превышения составляет 65,32 руб.
10) «Пензитал Гастро®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 20, производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия) реализован в период
с 19 ноября 2023 г. по 15 августа 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 150,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 63,93 руб.
(при УСН) на 86,07 руб., или на 134,63%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0890600057025854C115VZV3NDN; – 0890600057025843XRPDKYH6NHF;
– 08906000570258FT4K8W66CB1AP; – 08906000570258390CSK0BS5RC7;
– 08906000570258X3N541E53SWW5; – 08906000570258SXN552GY5KR4N.
Общая сумма превышения составляет 516,42 руб.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |