|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Просперити-Групп»,
(далее – ООО ««Просперити-Групп») (ИНН: 7736249310, место нахождения юридического лица: 121069, г. Москва, пер. Скатертный, д. 28, этаж 1, ком. 1-5).
28 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
121069, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Скатертный переулок,
дом 28, помещение 1/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ООО «Просперити-Групп» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Золофт» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 28, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) реализован
4 апреля и 18 августа 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 363,00 руб.
(при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 341,62 руб. (при УСН) на 21,38 руб., или на 6,26%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 012100011552513391310234888; – 012100011552513391136091028.
Общая сумма превышения составляет 42,76 руб.
2) «Андрогель®» (гель для наружного применения 10 мг/г 5 г пакеты № 30, производитель Лаборатории Безен Интернасиональ САС, Франция) реализован
29 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 3 379,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену3 374,17 руб. (при УСН)
на 4,83 руб., или на 0,14%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03701217200753MY00HKH603G21; – 03701217200753MXN25A7242226.
Общая сумма превышения составляет 9,66 руб.
3) «Гонадотропин хорионический» (лиофилизат для приготовления раствора
для внутримышечного введения 1000 МЕ флаконы 5 мл № 5 в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% ампулы 1 мл № 5, производитель ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», Россия) реализован 25 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 872,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 866,32 руб. (при УСН) на 5,68 руб., или на 0,20%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046026760117775564313886603.
4) «Нексиум» (таблетки покрытые оболочкой 40 мг № 28, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) реализован 1 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
556,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 555,74 руб.
(при УСН) на 0,26 руб., или на 0,05%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 050004560343191758010479355.
5) «Ципролет®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 10, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) реализован 29 декабря 2023 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 94,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 62,33 руб. (при УСН) на 31,67 руб., или на 50,81%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 0890114800901111001C8657UJ6.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Просперити-Групп» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Просперити-Групп»» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата,
не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |