|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая гильдия» (далее – ООО «Фармацевтическая гильдия») (ИНН: 7722765724, место нахождения юридического лица: 111024, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 28/6, эт. под. пом. VI, ком. 3).
3 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105318, г. Москва, ул. Вельяминовская, д. 6 выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ООО «Фармацевтическая гильдия» лекарственных препаратов, включённых
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Лекарственные препараты, реализованные по общей системе налогообложения, согласно сведениям из ФГИС МДЛП:
1) «Баклосан» (таблетки, 25 мг № 50, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) реализован 24 августа 2024 г. в количестве
50 упаковок по розничной цене 583,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 566,67 руб. (с НДС) на 16,33 руб., или на 2,88%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 059030606232555007917989874;
– 059030606232555007919657967;
– 059030606232555007922558689;
– 059030606232555007918680939;
– 059030606232555007918691676;
– 059030606232555007918596168;
– 059030606232555007921371110;
– 059030606232555007923124004;
– 059030606232555007923222032;
– 059030606232555007921400255;
– 059030606232555007924179496;
– 059030606232555007916875275;
– 059030606232555007925171232;
– 059030606232555007920594030;
– 059030606232555007922533405;
– 059030606232555007924329103;
– 059030606232555007917271233;
– 059030606232555007923113772;
– 059030606232555007924362797;
– 059030606232555007925099348;
– 059030606232555007921249957;
– 059030606232555007922580422;
– 059030606232555007917291143;
– 059030606232555007923187142;
– 059030606232555007925200459; – 059030606232555007916894145;
– 059030606232555007917259932;
– 059030606232555007925394393;
– 059030606232555007921024999;
– 059030606232555007917819046;
– 059030606232555007924252597;
– 059030606232555007922493782;
– 059030606232555007917361577;
– 059030606232555007922617496;
– 059030606232555007921066589;
– 059030606232555007923162663;
– 059030606232555007917811762;
– 059030606232555007918327318;
– 059030606232555007918312585;
– 059030606232555007920815663;
– 059030606232555007918667102;
– 059030606232555007919613623;
– 059030606232555007917860702;
– 059030606232555007920148299;
– 059030606232555007922596524;
– 059030606232555007917749241;
– 059030606232555007925299224;
– 059030606232555007916933651;
– 059030606232555007924348209;
– 059030606232555007922018991.
Общая сумма превышения составляет 816,50 руб.
2) «Баклофен» (таблетки, 25 мг № 50, производитель АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) реализован 24 августа 2024 г. в количестве 18 упаковок
по розничной цене 510,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 486,52 руб. (с НДС) на 23,48 руб., или на 4,83%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04605422029057O9ubXgoaYUzUW;
– 04605422029057bBTsxS3KfhNAu;
– 04605422029057gq9dBBxSBo21e;
– 04605422029057akOQuSwFgoH6b;
– 04605422029057q4WjSV5Urs23H;
– 04605422029057UdmvRAbnYwHEA;
– 04605422029057hoSBKrRrsq2qi;
– 04605422029057F1adm73VEVum7;
– 04605422029057UXsgYK06CSvj4; – 04605422029057HImKZB6blMAjK;
– 04605422029057mE9r48zUdIpiP;
– 04605422029057SkOUv8qPn1s3X;
– 04605422029057SgS24kBohqTDn;
– 04605422029057r3U65oOs4iKwg;
– 04605422029057bKCSEwR1A45wU;
– 04605422029057NIotWktuwEw9c;
– 046054220290572TRnU3eSe04xN;
– 04605422029057rEZ4HC1tIcVp0.
Общая сумма превышения составляет 422,64 руб.
3) «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл
№ 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 13 февраля 2024 г.
в количестве 1 флакона по розничной цене 507,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 496,99 руб. (с НДС) на 10,01 руб., или на 2,01%,
что подтверждается следующим SGTIN: 046062070005201639370615953.
4) «Дексаметазон Реневал» (таблетки, 0,5 мг № 112, производитель
АО «ПФК Обновление», Россия) реализован:
• 5 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 225,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 181,04 руб. (с НДС)
на 43,96 руб., или на 24,28%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603988023113FK7EIAI820FEI;
• 7 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 210,00 руб.
(с НДС), которая превышает предельную розничную цену 181,04 руб. (с НДС)
на 28,96 руб., или на 16%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046039880231130K79IAI88H096.
Общая сумма превышения составляет 72,92 руб.
5) «Дюфастон®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован с 6 января
по 6 апреля 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 825,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 718,04 руб. (с НДС)
на 106,96 руб., или на 14,90%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115848615945178035022;
– 046200115848618588018014773;
– 046200115848619974547280827;
– 046200115848611722968980529; – 046200115848615201443844615;
– 046200115848619727445808161;
– 046200115848612008199679263;
– 046200115848612784814693566.
Общая сумма превышения составляет 855,68 руб.
6) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) реализован в период с 16
по 23 апреля 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 260,00 руб.
(с НДС), которая превышает предельную розничную цену 256,66 руб. (с НДС)
на 3,34 руб., или на 1,30%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 054137871046971000B9PXDP32B;
– 054137871046971000B9N4GGE10; – 054137871046971000B9TA70BMT.
Общая сумма превышения составляет 10,02 руб.
7) «Лазолван» (раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл, 100 мл № 1, производитель Дельфарм Реймс, Франция) реализован 20 января 2024 г.
в количестве 1 флакона по розничной цене 380,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 327,89 руб. (с НДС) на 52,11 руб., или на 15,89%,
что подтверждается следующим SGTIN: 03664798048711A07Y7XWRF1K1T.
8) «Магния сульфат буфус» (раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован:
• 21 февраля 2024 г. г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
160,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 127,48 руб. (с НДС) на 32,52 руб., или на 25,51%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603988016405DJ86K3KG1BD6F;
• в период с 21 февраля по 4 апреля 2024 г. в количестве 4 упаковок
по розничной цене 188,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 127,48 руб. (с НДС) на 60,52 руб., или на 47,47%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046039880164053J81K3KIH331A;
– 04603988016405G0JJACA7KEGJ8; – 04603988016405H0J7ACA7KDH79;
– 04603988016405E0J1ACA7KKE12.
Общая сумма превышения составляет 274,60 руб.
9) «Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС» (капсулы, 250 мг № 50, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 10 февраля 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 955,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 808,56 руб. (с НДС) на 146,44 руб.,
или на 18,11%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04670033320220JM3YDUY9IOP6D.
Лекарственные препараты, реализованные по упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), согласно сведениям из ФГИС МДЛП:
1) «Аспирин® кардио» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован
6 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 115,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 112,65 руб. (при УСН)
на 2,35 руб., или на 2,09%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 040575980212411027162139366.
2) «Дюфастон®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован:
• 17 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 755,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 710,01 руб. (при УСН) на 44,99 руб., или на 6,34%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115848613163010614567;
• 27 ноября и 1 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 795,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
710,01 руб. (при УСН) на 84,99 руб., или на 11,97%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115848616927320313343;
– 046200115848618470298486437;
• 31 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 825,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 710,01 руб. (при УСН) на 114,99 руб., или на 16,20%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115848611483319603897.
Общая сумма превышения составляет 329,96 руб.
3) «Дюфастон» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован:
• 22 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 795,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 710,01 руб. (при УСН) на 84,99 руб., или на 11,97%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115831475244291807180;
• 23 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
735,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
710,01 руб. (при УСН) на 24,99 руб., или на 3,52%, что подтверждается следующим SGTIN: 046200115831473471895340967.
Общая сумма превышения составляет 109,98 руб.
4) «Зиртек» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) реализован 25 апреля 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 260,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 251,93 руб. (при УСН) на 8,07 руб.,
или на 3,20%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 054137871046971000B9RTACNGD.
5) «Лазолван» (раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл, 100 мл № 1, производитель Дельфарм Реймс, Франция) реализован 7 ноября 2023 г.
в количестве 1 флакона по розничной цене 320,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 313,34 руб. (при УСН) на 6,66 руб.,
или на 2,13%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 03664798002959A07H67FN4NYV2.
6) «Левомицетин» (таблетки, 500 мг № 10, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 15 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 152,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
144,53 руб. (при УСН) на 7,47 руб., или на 5,17%, что подтверждается следующим SGTIN: 04680020183332000006DLWVB9M.
7) «Магния сульфат буфус» (раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован в период
с 29 октября по 13 декабря 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 160,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
124,99 руб. (при УСН) на 35,01 руб., или на 28,01%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603988016405CHAF31338ICFH;
– 046039880164058J8AK3KI838A8; – 046039880164059J84K3KFK894B.
Общая сумма превышения составляет 105,03 руб.
8) «Парацетамол Реневал» (таблетки, 500 мг № 20, производитель
АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 1 декабря 2023 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 95,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 85,79 руб. (при УСН) на 9,21 руб., или на 10,74%,
что подтверждается следующим SGTIN: 046401038504451IDFB5B1C91FK.
9) «Сотагексал» (таблетки, 80 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован:
• 31 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 109,25 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 104,11 руб. (при УСН) на 5,14 руб., или на 4,94%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046500698703021337617680085;
• 24 октября и 3 ноября 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 115,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
104,11 руб. (при УСН) на 10,89 руб., или на 10,46%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046500698703021343868633892;
– 046500698703021348104874311; – 046500698703021344638320383;
– 046500698703021348529551510.
Общая сумма превышения составляет 48,70 руб.
10) «Тромбо АСС» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг № 100, производитель Фармзавод Ельфа А.О., Польша) реализован 8 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
174,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
151,24 руб. (при УСН) на 22,76 руб., или на 15,05%, что подтверждается следующим SGTIN: 05904398372020000N9HW2CH1HE.
11) «Умифеновир» (капсулы, 100 мг № 20, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 22 и 31 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 610,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 552,49 руб. (при УСН) на 57,51 руб., или на 10,41%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0468002018344800004DOUMK352;
– 0468002018344800004DOSMKYXD.
Общая сумма превышения составляет 115,02 руб.
12) «Урсофальк» (капсулы, 250 мг № 50, производитель Аллфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) реализован 14 мая 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 944,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 927,94 руб. (при УСН) на 16,06 руб., или на 1,73%, что подтверждается следующим SGTIN: 04032717012690P921698928709.
13) «Флемоксин Солютаб®» (таблетки диспергируемые, 500 мг № 20, производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) реализован 1 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 418,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 402,45 руб. (при УСН) на 15,55 руб.,
или на 3,86%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0426074772021010MX29H19EE9P;
– 0426074772021010EC357B9H11B.
Общая сумма превышения составляет 31,10 руб.
14) «Флуоксетин» (капсулы, 20 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия) реализован:
• 29 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 159,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 150,56 руб. (при УСН) на 8,44 руб., или на 5,61%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04660153652509000003YT9ON48;
• 12 мая 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 204,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 150,56 руб. (при УСН) на 53,44 руб., или на 35,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04660153652509000003X7JOENR.
Общая сумма превышения составляет 61,88 руб.
15) «Фортранс®» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г, 73,69 г № 4, производитель Бофур Ипсен Индастри, Франция) реализован
13 и 18 мая 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 876,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 761,81 руб.
(при УСН) на 114,19 руб., или на 14,99%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 03665585002817MRG23KHMWN97P;
– 036655850028172AF7XRDCNDGVE; – 036655850028177CX3D1WX9T1C4.
Общая сумма превышения составляет 342,57 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом общей и упрощённой системы налогообложения, применяемой
ООО «Фармацевтическая гильдия» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП),
и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Фармацевтическая гильдия» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
