Предостережение:

• Общества с ограниченной ответственностью «ФЕНИКС-МИР» (далее – ООО «ФЕНИКС-МИР») (ИНН: 7726301113, место нахождения юридического лица: 125167, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 2, корп. 1). 9 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу 125167, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 2, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФЕНИКС-МИР» лекарственного препарата, включённого в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ФЕНИКС-МИР» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: – «Натрия хлорид буфус» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9%, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 28 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 516,00 руб. (при УСН). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП имеется регистрационная запись № РУ ЛСР-005762/08 с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 110,99 руб. Предельная розничная цена составляет 165,38 руб. (при УСН). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 350,62 руб., или на 212,01%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04603988009001KJ8J5L56JFKJG. Указанные действия (бездействие) ООО «ФЕНИКС-МИР» приводят к нfрушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.