|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «СПА-МЕДИКАЛ» (далее – ООО «СПА-МЕДИКАЛ») (ИНН: 7724569179, место нахождения юридического лица: 115230, г. Москва, шоссе Каширское, д. 11, корп. 1). 12 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115230, г. Москва, шоссе Каширское, д. 11, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «СПА-МЕДИКАЛ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Омез» (капсулы кишечнорастворимые 20 мг 30 шт., производитель Лабораториос Ликонса С.А., Испания) реализован 22 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 743,40 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 431,80 руб. (при УСН) на 311,60 руб., или на 72,16%, что подтверждается следующим
SGTIN: 0843604301411754YCNXVW77J8T.
2) «Парацетамол Медисорб» (таблетки 500 мг 20 шт., производитель АО «Медисорб», Россия) реализован:
• 19 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 60,32 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 29,69 руб. (при УСН)
на 30,63 руб., или на 103,17%, что подтверждается следующим SGTIN:
-046031820025180200006460326;
• 20 и 21 ноября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 46,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 29,69 руб. (при УСН)
на 16,31 руб., или на 54,93%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046031820025180200006460291; - 046031820025180200006460264;
- 046031820025180200006460344;
• 21 и 22 ноября 2023 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 43,70 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 29,69 руб. (при УСН)
на 14,01 руб., или на 47,19%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046031820025180200006460309; - 046031820025180200006460281;
- 046031820025180200006460265; - 046031820025180200006460283;
- 046031820025180200006460282; - 046031820025180200006460301;
• 22 ноября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 41,40 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 29,69 руб. (при УСН)
на 11,71 руб., или на 39,44%, что подтверждается следующими SGTIN:
- 046031820025180200006460273; - 046031820025180200006460300.
- 046031820025180200006460263;
Общая сумма превышения составляет 194,25 руб.
3) «Ибупрофен-АКОС» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, № 20, производитель ОАО «Синтез», Россия) реализован 14 ноября 2023 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 123,31 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 71,03 руб. (при УСН) на 52,28 руб., или на 73,60%, что подтверждается следующим SGTIN: 046025650309880000214909638.
4) «Парацетамол» (таблетки, 500 мг, № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 14 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 26,64 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 12,52 руб. (при УСН) на 14,12 руб., или на 112,78%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601669000590m8C0I2EIQRffD.
5) «Клиндамицин» (капсулы, 150 мг, № 16, производитель Хемофарм А.Д., Сербия) реализован 10 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 434,15 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 188,72 руб. (при УСН) на 245,43 руб., или на 130,05%, что подтверждается следующим SGTIN: 0860009730074210NTA004G10GH.
6) «Бензонал» (таблетки, 100 мг, № 50, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 26 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 513,90 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 144,33 руб. (при УСН) на 369,57 руб., или на 256,06%, что подтверждается следующим SGTIN: 046040600089814536358BB71PB.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «СПА-МЕДИКАЛ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «СПА-МЕДИКАЛ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |