|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Ника-Фарма» (далее – ООО «Ника-Фарма») (ИНН: 7735583866, место нахождения юридического лица: 124498, г. Москва, Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, тех этаж 5, помещ. I, комната 46). 18 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 124498, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 435, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Ника-Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Ацикловир» (крем для наружного применения 5% – 5 г № 1, производитель ООО «Озон», Россия), реализован:
• 9 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 175,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 167,15 руб. (при УСН) на 7,85 руб., или на 4,70%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0460702776839300001X7EYMNWI;
• 21 марта и 7 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 171,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
167,15 руб. (при УСН) на 3,85 руб., или на 2,30%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04607027768393000018Q425GTY;
– 04607027768393000018Q41ZPO8.
Общая сумма превышения составляет 15,55 руб.
2) «Гриппферон» (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован с 8 февраля по 20 июля 2024 г.
в количестве 10 упаковок по розничной цене 495,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 487,82 руб. (при УСН) на 7,18 руб.,
или на 1,47%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046062070005209155872692256;
– 046062070005205687995072822;
– 046062070005200712739159733;
– 046062070005202170987837767;
– 046062070005205608433842099; – 046062070005200620265696703;
– 046062070005200710815962147;
– 046062070005200939788304581;
– 046062070005205609658524521;
– 046062070005205609536718529.
Общая сумма превышения составляет 71,80 руб.
3) «Кальция глюконат» (таблетки 500 мг № 1, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 11 ноября и 5 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 30,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 19,44 руб. (при УСН) на 10,56 руб., или на 54,32%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046601536545030000066RZ4OGF;
– 04660153654503000002IMEVHDC.
Общая сумма превышения составляет 21,12 руб.
4) «Кромоспир» (аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза 112 доз № 1, производитель ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербург», Россия) реализован 14 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 700,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 672,04 руб. (при УСН) на 27,96 руб., или на 4,16%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04605059020908qFXSsIwHwMtsP.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «Ника-Фарма» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «Ника-Фарма» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |