|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ЛВЛ-КАМПАНИ» (далее – ООО «ЛВЛ-КАМПАНИ») (ИНН: 9729329209, место нахождения юридического лица: 119619, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Солнцево, ул. Производственная, д. 10, к. 2, помещ. 25Н). 19 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119619, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Солнцево, ул. Производственная, д. 10, корп. 2, пом. 25Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЛВЛ-КАМПАНИ» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Дюспаталин» (капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг № 30, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 27 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 736,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) которая превышает предельную розничную цену 670,42 руб. (при УСН) на 65,58 руб., или на 9,78%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046200115831549397534224698.
2) «Цефтриаксон-ЛЕКСВМ» (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г № 50, производитель ООО «Рузфарма», Россия) реализован 19 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 490,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 379,93 руб. (при УСН) на 110,07 руб., или на 7,98%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04607126032609eTuCA0eVc8JVN.
3) «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг № 14, производитель ЗАО «ЛЕККО», Россия) реализован 2 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 395,00 руб. (при УСН), превышает предельную розничную цену 246,98 руб. (при УСН) на 148,02 руб., или на 59,93%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603671003552Mf73bYra1KGQj; – 04603671003552RL0Q8dGHQb6Dy.
Общая сумма превышения составляет 296,04 руб.
4) «Тизин Классик» (спрей назальный дозированный 0,1% – 10 мл № 1, производитель Дельфарм Орлеан, Франция) реализован 21 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 155,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 137,74 руб. (при УСН) на 17,26 руб., или на 12,53%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 035746615074841164961507689.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ЛВЛ-КАМПАНИ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «ЛВЛ-КАМПАНИ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |