|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «РЕСТО» (далее – ООО «РЕСТО») (ИНН: 7751203007, место нахождения юридического лица: 142111, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Щербинка, г. Щербинка, ул. Кутузова, д. 12, помещ./этаж К2/5, ком. 2,3). 27 сентября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 142111, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Щербинка, г. Щербинка, ул. Кутузова, д. 12, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «РЕСТО» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), с превышением предельных размеров розничных надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
Согласно данным из ФГИС МДЛП, с превышением предельных размеров розничных надбавок были реализованы лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП:
1) Лекарственный препарат «Моксонидин-СЗ» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,3 мг № 28, производитель НАО «Северная звезда», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован:
• 29 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 167,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 134,40 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 122,55 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 33,07% при установленной предельной 28%, сумма излишне полученной выручки составила 6,82 руб., что подтверждается следующим SGTIN:
– 04690655020971248TECCCTE315.
• 14 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 180,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 134,40 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 135,77 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 32,91% при установленной предельной 28%, сумма излишне полученной выручки составила 6,60 руб., что подтверждается следующим SGTIN:
– 046906550209712411137E1XATC.
• 11 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 172,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 134,40 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 127,45 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 33,15% при установленной предельной 28%, сумма излишне полученной выручки составила 6,92 руб., что подтверждается следующим SGTIN:
– 04690655020971248KA9837916C.
2) Лекарственный препарат «Моксонидин-СЗ» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован:
• 29 декабря 2023 г. и 25 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 195,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 140,00 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 146,25 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 34,82% при установленной предельной 28%, сумма излишне полученной выручки составила 19,10 руб., что подтверждается следующими SGTIN:
– 04690655021268245350TH9KM25;
– 0469065502126824X0657KCA3M8.
• 2 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 189,00 руб. (при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 140,00 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 147,29 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 29,79% при установленной предельной 28%, сумма излишне полученной выручки составила 2,51 руб., что подтверждается следующим SGTIN:
– 0469065502126824TTXTT0CAKX9.
Общая сумма излишне полученной выручки составила 41,95 руб.
Превышение предельного размера розничной надбавки на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате расчёта применённой розничной надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на основании данных, представленных во ФГИС МДЛП, и сравнения с предельным размером розничной надбавки, установленным постановлением № 163-ПП, с учётом УСН, применяемой ООО «РЕСТО» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП).
Указанные действия (бездействие) ООО «РЕСТО» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |