|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Джонталд» (далее –
ООО «Джонталд») (ИНН: 7729776718, место нахождения юридического лица: 119285, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 2в, помещ. XII (1 этаж).
2 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119285, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 2в, пом. XII, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации
ООО «Джонталд» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии
с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Лантус СолоСтар» (раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл - картриджи в шприц-ручках СолоСтар, производитель АО «Санофи Восток», Россия) реализован в период с 29 января по 8 марта 2024 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 3 940,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 3 514,98 руб. (при УСН) на 425,02 руб., или на 12,09%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 036647980438601232WE5F8W60H; – 036647980438601232WE5F8VK10.
Общая сумма превышения составляет 850,04 руб.
2) «Протопик» (мазь для наружного применения 0,03% 30 г – тубы № 1, производитель Лео Лэбораторис Лимитед, Ирландия) реализован 10 января 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 225,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 097,08 руб. (при УСН) на 128,42 руб., или на 11,71%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 057021910260920270631128463.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом УСН, применяемой ООО «Джонталд» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам
на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Джонталд» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
