|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Бизнес Альянс» (далее –
ООО «Бизнес Альянс») (ИНН: 7743615060, место нахождения юридического лица: 125195, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 27).
3 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
125565, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 9, выявлено нарушение обязательного требования к формированию розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Бизнес Альянс» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
с превышением предельных размеров розничных надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП с превышением предельного размера розничной надбавки реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Осельтамивир-Акрихин» (капсулы 75 мг № 10, производитель
АО «АКРИХИН», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 28 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 640,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 211,36 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 537,56 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 48,47%
при установленной предельной 28%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046019690109615008213190562.
Сумма излишне полученной выручки составила 43,26 руб.
2) «Лизиноприл Органика» (таблетки 10 мг № 20, производитель АО «Органика», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 26 декабря 2023 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 73,50 руб. (при УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 30,00 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 61,41 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 40,30% при установленной предельной 32%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046024240053170761324523540.
Сумма излишне полученной выручки составила 2,49 руб.
3) «Аторвастатин» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован
3 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 115,00 руб. (при УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 32,73 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 70,33 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 136,48% при установленной предельной 32%,
что подтверждается следующим SGTIN: 0460702776643600007CE42LTIF.
Сумма излишне полученной выручки составила 34,20 руб.
4) «Аторвастатин» (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 30 мая 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 131,50 руб. (при УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 48,60 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 83,63 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 98,50% при установленной предельной 32%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0460702776645000003FOL5GW9L;
– 0460702776645000003FOLAQWCA.
Общая сумма излишне полученной выручки составила 64,64 руб.
5) «Цефотаксим» (порошок для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения, 1000 мг № 1, производитель ООО «ФармКонцепт», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 9 апреля 2024 г. в количестве
1 флакона по розничной цене 27,00 руб. (при УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 13,80 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 21,74 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 38,12% при установленной предельной 32%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04620018741076BABvDcozEEBfk.
Сумма излишне полученной выручки составила 0,84 руб.
6) «Лизиноприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО «Озон Фарм», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 11 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 61,00 руб. (при УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 23,64 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 47,57 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 56,81%
при установленной предельной 32%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0463001511207600000RLZE3YIU.
Сумма излишне полученной выручки составила 5,87 руб.
7) «Бетагистин» (таблетки 24 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 5 июня 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 98,00 руб. (при УСН). Фактическая отпускная цена, установленная производителем – 33,88 руб. (без НДС). Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли – 63,20 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 102,72% при установленной предельной 32%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04660153656194000002V20DGSQ.
Сумма излишне полученной выручки составила 23,96 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «Бизнес Альянс» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной
или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |