|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «МИРФАРМ» (далее – ООО «МИРФАРМ») (ИНН: 9722020820, место нахождения юридического лица: 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, проезд Остаповский, д. 15, к. 2, этаж/помещение 3/10). 21 октября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 10, выявлено нарушение обязательного требования к формированию розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МИРФАРМ» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, с превышением предельного размера розничной надбавки, установленного постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).Согласно сведениям из ФГИС МДЛП с превышением предельного размера розничной надбавки реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:
- «Мексидол» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 50 шт., производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), согласно данным ФГИС МДЛП, реализован 14 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 550,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН). Фактическая цена, установленная производителем 250,91 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли 449,86 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 39,91% при установленной предельной 28%, что подтверждается следующим SGTIN: - 04607085319445sdsM7DbeKnoWx.
Излишне полученная выручка составила 29,89 руб. Превышение предельного размера розничной надбавки на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате расчёта применённой розничной надбавки на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, на основании данных, представленных во ФГИС МДЛП, и сравнения с предельным размером розничной надбавки, установленным постановлением № 163-ПП, с учётом УСН, применяемой ООО «МИРФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП). Указанные действия (бездействие) ООО «МИРФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |