|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Карабулак» (далее –
ООО «Карабулак») (ИНН: 0800015951, место нахождения юридического лица: 358016, Республика Калмыкия, г. о. город Элиста, г. Элиста, мкр. 6, д. 25, помещ./офис/рабочее место 1/20/2).
Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужили обращения граждан
от 2 и 3 августа 2024 г. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, поступившие в Департамент здравоохранения города Москвы 5 октября 2024 г.,
по вопросу превышения аптеками розничной цены на лекарственный препарат «Оземпик», включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП).
28 октября 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной
ООО «Карабулак» в информационно-коммуникационной сети Интернет на аптечных сайтах-агрегаторах https://www.asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://lekmos.ru, по адресу: 119048, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, ул. Усачёва, д. 29, к. 1, помещение 6/1, и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП).
По результатам мониторинга безопасности (акт от 28 октября 2024 г.
№ 124-05-1/24) установлено следующее:
1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно:
ООО «Карабулак» в нарушение порядка формирования цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах-агрегаторах https://www.asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://lekmos.ru лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на вышеуказанных сайтах-агрегаторах и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные
в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Карабулак» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП
«Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые
по завышенной цене на сайтах-агрегаторах https://www.asna.ru, https://megapteka.ru, https://uteka.ru, https://lekmos.ru:
1) «Оземпик» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл - картриджи
в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн плюс - 6 шт. пачки картонные, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации
по розничной цене 18 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 10 279,81 руб., или на 133,15%.
2) «Оземпик» (раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл - картриджи
в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн плюс - 4 шт. / пачки картонные, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) предлагается к реализации
по розничной цене 18 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 10 779,81 руб., или на 139,63%.
2. Выявлено нарушение обязательного требования, к формированию розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного частью 2 частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации
ООО «Карабулак»» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП,
с превышением предельного размера розничной надбавки, установленного постановлением № 163-ПП.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП с превышением предельного размера розничной надбавки реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:
– «Цефотаксим» (порошок для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения 1 г № 1, производитель ПАО «Биосинтез», Россия) реализован 22 октября 2024 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 41,50 руб.
(при УСН). Фактическая цена, установленная производителем – 23,20 руб. (без НДС). Фактическая цена организации оптовой торговли – 33,48 руб. (с НДС). Розничная надбавка составила 34,57% при установленной предельной 32%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046028840092903X3P4FMMKW3P9;
– 04602884009290P01ZPM966F9TY;
– 04602884009290C6BXH3M2C0VRP;
– 04602884009290BT3ZXDP7P268P;
– 04602884009290SBMF887ZEMRWP;
– 04602884009290C4FVZ7REVPW7Y;
– 04602884009290YD0X586VWV02F;
– 046028840092905Z2F4B97NTVY3;
– 04602884009290SY51B4Y0Z4BHE;
– 04602884009290R4VNR9KPFY2HD; – 04602884009290M5A0YA1WZDGZW;
– 04602884009290402F15ZCAY83G;
– 04602884009290VYV3W1SNW1C50;
– 04602884009290T7VCNN7YTAYRC;
– 04602884009290MYWHDFX6Z0B82;
– 046028840092904C5H72M78PED4;
– 046028840092902Z5HA82VNPFF3;
– 04602884009290R95EBW9C1YW82;
– 04602884009290BVEMCZ8BK98PK;
– 04602884009290TR20050CFE1R3.
Сумма излишне полученной выручки составила 12,00 руб.
Превышение предельного размера розничной надбавки на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате расчёта применённой розничной надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
на основании данных, представленных во ФГИС МДЛП, и сравнения с предельным размером розничной надбавки, установленным постановлением № 163-ПП, с учётом УСН, применяемой ООО «Карабулак» (согласно информации из ФГИС МДЛП).
Указанные действия (бездействие) ООО «Карабулак» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |