|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ПЕРСПЕКТИВА» (далее –
ООО «ПЕРСПЕКТИВА») (ИНН: 7735141836, место нахождения юридического лица:
124527, г. Москва, г. Зеленоград, к. 836, этаж 1, комн. № 14).
6 ноября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 124365, г. Москва, г. Зеленоград, Привокзальная пл., д. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ПЕРСПЕКТИВА» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС)
не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Калия перманганат» (порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения, 5 г - флаконы № 1, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован
6 марта 2024 г. в количестве 3 флаконов по розничной цене 186,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 105,25 руб. (при УСН) на 80,75 руб., или на 76,72%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046039880132064HB6G9G7K7468;
– 04603988013206AHBJG9G8C5AJ1;
– 04603988013206EHB2G9G84KE25.
Общая сумма превышения составляет 242,25 руб.
2) «Момейд» (крем для наружного применения, 0,1%, 15 г № 1, производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) реализован 17 июня и 19 июля 2024 г. в количестве 2 упаковок
по розничной цене 139,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
87,50 руб. (при УСН) на 51,50 руб., или на 58,86%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 08904091129225XNAHEB6E3M8PZ;
– 08904091129225E5ADVER45XREB;
Общая сумма превышения составляет 103,00 руб.
3) «Но-шпа форте» (таблетки 80 мг № 24, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 6 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 348,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 188,10 руб. (при УСН)
на 159,90 руб., или на 85,01%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 036647980447371383EETVANVWC.
4) «Парацетамол» (таблетки 500 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 6 марта 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 22,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 12,52 руб. (при УСН)
на 9,98 руб., или на 79,71%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669000590OP16i9b764hgU;
– 04601669000590gzXpBKdcaGcxt;
– 04601669000590I8eNuEWkgk6BJ; – 04601669000590BVSkltzKld6dK;
– 04601669000590YjsNIecUd974C.
Общая сумма превышения составляет 49,90 руб.
5) «Пензитал Гастро®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 20, производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия) реализован:
• 28 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 98,94 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 63,93 руб. (при УСН) на 54,76%,
что подтверждается следующим SGTIN: 08906000570258DR3PDZ77DD97W;
• 9 января и 4 февраля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 102,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 63,93 руб. (при УСН) на 38,07 руб., или на 59,55%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 089060005702589EGZ2KE111505;
– 08906000570258DMNN67N0Z4AA6.
Общая сумма превышения составляет 111,15 руб.
6) «Пензитал Гастро®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 80, производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия) реализован:
• 9 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 242,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 208,60 руб. (при УСН) на 33,90 руб.,
или на 16,25%, что подтверждается следующим SGTIN: 08906000570272PAT4G6DM125MD;
• 30 декабря 2023 г. и 1 февраля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
250,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 208,60 руб. (при УСН) на 41,40 руб., или на 19,85%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 08906000570272CXSTYSP3R316E;
– 08906000570272WNG654DCNBRCH.
Общая сумма превышения составляет 116,70 руб.
7) «Флуимуцил®» (раствор для внутривенного введения и ингаляций,
100 мг/мл, 3 мл - ампулы № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован 27 февраля
и 14 апреля 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
213,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН) на 18,71 руб., или на 9,63%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036190000325422412422894;
– 046036190000322979455011655.
Общая сумма превышения составляет 37,42 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ПЕРСПЕКТИВА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок
к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ПЕРСПЕКТИВА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
в части снижения доступности лекарственной помощи
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |