|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ТАБУЛА» (далее –
ООО «ТАБУЛА») (ИНН: 7743381334, место нахождения юридического лица: 125504, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Западное Дегунино, проезд Ильменский, д. 17, к. 4, помещ. 2Н).
Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина
в Правительство Москвы, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы 19.11.2024, по вопросу предложения к реализации по завышенной цене лекарственного препарата «Вентолин», включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП),
на аптечных сайтах в сети Интернет.
26 ноября 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации, размещенной
ООО «ТАБУЛА» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе: https://megapteka.ru/, по адресу: 125504, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Западное Дегунино, проезд Ильменский, д. 17, к. 4,
помещ. 2Н, и по данным Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП).
По результатам мониторинга безопасности (акт от 26 ноября 2024 г.
№ 82-15-1/24) установлено следующее:
1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ),
а именно: ООО «ТАБУЛА» в нарушение порядка формирования цен
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе: https://megapteka.ru/, лекарственный препарат «Вентолин» (аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз ингалятор с дозирующим устройством № 1, производитель Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) (далее – лекарственный препарат «Вентолин»), включенный в перечень ЖНВЛП,
по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога
на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены, представленной на вышеуказанном сайте-агрегаторе
и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «ТАБУЛА» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц (далее – ЕГРЮЛ), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП).
Лекарственный препарат «Вентолин», включённый в перечень ЖНВЛП, предлагается по завышенной цене к реализации на сайте: https://megapteka.ru/,
по розничной цене 900,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 210,74 руб. (при УСН) на 689,26 руб., или на 327,07%.
2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного
частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61–ФЗ, в части реализации
ООО «ТАБУЛА» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП,
по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии
с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «ТАБУЛА» (согласно выписке из ЕГРЮЛ), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.
Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 3 и 11 сентября 2024 г. в количестве 3 упаковок
по розничной цене 340,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 336,80 руб. (при УСН) на 3,20 руб., или на 0,95%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601669004581ifAfhlMVCVkTu;
– 04601669004581pTD5ivJdhqUyl; – 04601669004581fB3PnxV8CZvuY.
Общая сумма превышения составляет 9,60 руб.
2) «Аскорбиновая кислота» (драже 50 мг № 200, производитель
АО «Алтайвитамины», Россия) реализован:
● в период с 5 по 27 сентября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 65,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
47,32 руб. (при УСН) на 17,68 руб., или на 37,36%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603679003318CeqRkKoKZ4hkM;
– 04603679003318cef5h14uNtZtM;
– 04603679003318cHSNTjuc6qtbM; – 04603679003318cGLy9Ehgdt9hY;
– 04603679003318ayQHijVGyNtkd.
● в период с 12 сентября по 9 октября 2024 г. в количестве 5 упаковок
по розничной цене 65,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 49,42 руб. (при УСН) на 15,58 руб., или на 31,53%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046036790033181gkr136Tz5R9q;
– 04603679003318XR3xZHKxDdhnB;
– 046036790033181geqqC196Zz2Z; – 04603679003318xqy4T8wtjIxPF;
– 04603679003318xqVBnD3wxvu7s.
Общая сумма превышения составляет 166,30 руб.
3) «Дюфастон» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 28, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован в период с 29 сентября
по 4 ноября 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 1 050,00 руб.
(при УСН), которая превышает предельную розничную цену на 29,77 руб.,
или на 2,92%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046200115848785087696276027;
– 046200115848782539958794758;
– 046200115848786668779607912; – 046200115848785445468368415;
– 046200115848784892060950136.
Общая сумма превышения составляет 148,85 руб.
4) «Индапамид-АЛСИ» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30, производитель АО «АЛСИ Фарма», Россия) реализован 21 октября 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 75,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 69,10 руб. (при УСН) на 5,90 руб.,
или на 8,54%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04607011634529BIJXUL80E7D0J.
5) «Семавик» (раствор для подкожного введения 0,25/0,5/1 мг/доза
3 мл - шприц-ручка № 4, производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия) реализован 16 сентября и 10 октября 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 6 000,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 5 865,61 руб. (при УСН) на 134,39 руб., или на 2,29%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046070083632656514346206327; – 046070083632658909522688184.
Общая сумма превышения составляет 268,78 руб.
6) «Сенаде» (таблетки 13,5 мг № 500, производитель Ципла Лтд, Индия) реализован 27 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
700,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
655,72 руб. (при УСН) на 44,28 руб., или на 6,75%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 089011171918158808036936934.
7) «Цераксон» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1000 мг/4 мл 4 мл № 5, производитель Феррер Интернасьональ С.А., Испания) реализован 9 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
650,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену
594,48 руб. (при УСН) на 55,52 руб., или на 9,34%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0843304202048491G8M1W29CT29.
3. Информация, указанная в обращении по вопросу предложения
к реализации по завышенной цене лекарственного препарата «Вентолин», включенного в перечень ЖНВЛП, подтверждена.
Указанные действия (бездействие) ООО «ТАБУЛА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |