|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Князевой Натальи Петровны (далее – ИП Князева Наталья Петровна) (ИНН: 770979106322, место фактического осуществления деятельности: 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 12, к. 2).
27 ноября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 12, к. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Князева Наталья Петровна лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС)
не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Гриппферон®» (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл флакон № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован в период с 26 февраля по 14 марта 2024 г.
в количестве 4 упаковок по розничной цене 514,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 487,82 руб. (при УСН) на 26,18 руб., или на 5,37%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046062070005200697596134378; – 046062070005200695949222174;
– 046062070005200695477904733; – 046062070005200692562164753.
Общая сумма превышения составляет 104,72 руб.
2) «Но-шпа®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг № 24, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 8 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 162,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 155,87 руб. (при УСН) на 6,13 руб., или на 3,93%, что подтверждается следующим SGTIN: 036647980446211383G0VDXEK3D.
3) «ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс» (суспензия для приема внутрь (со вкусом и ароматом банана) 250 мг/5 мл 80 мл - флаконы № 1 / в комплекте с мерным шприцем, производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован:
9 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 197,76 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 164,05 руб. (при УСН) на 33,71 руб.,
или на 20,55%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601669016508ot6BiftKyCsEg.
6 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 199,82 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 164,05 руб. (при УСН) на 35,77 руб.,
или на 21,80%, что подтверждается следующим SGTIN: 046016690165083rL358yDWeqK1.
Общая сумма превышения составляет 308,90 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой
ИП Князева Наталья Петровна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ИП Князева Наталья Петровна приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |