|
Значение |
Индивидуального предпринимателя Лариной Марии Львовны (далее – ИП Ларина Мария Львовна) (ИНН: 773004024844, место фактического осуществления деятельности: 123060,
г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 35, стр. 27).
26 ноября 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123060, г. Москва, ул. Народного Ополчения,
д. 35, стр. 27, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2
статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ИП Ларина Мария Львовна лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС)
не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Галазолин®» (капли назальные 0,1% 15 мл флакон-капельница № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша) реализован
в период с 5 марта по 19 ноября 2024 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 70,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 64,12 руб. (при УСН) на 5,88 руб., или на 9,17%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059002571025860046497383522; – 059002571025860046519212559;
– 059002571025860046519216591; – 059002571025860046497376853;
– 059002571025860046519011658; – 059002571025860046518656303;
– 059002571025860046519010751; – 059002571025860046518719059;
– 059002571025860046519428111; – 059002571025860046518457760.
Общая сумма превышения составляет 58,80 руб.
2) «Фолиевая кислота» (таблетки 1 мг № 50, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия) реализован 13 марта 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 60,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 37,45 руб. (при УСН) на 22,55 руб.,
или на 60,21%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046028760045865540647564967.
3) «Лоперамид-Акрихин» (капсулы 2 мг № 10, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован в период с 7 по 18 марта 2024 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене
55,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 44,80 руб. (при УСН)
на 10,20 руб., или на 22,77%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690103670015057563443; – 046019690103670015057422262;
– 046019690103670015057331420; – 046019690103670015055632946.
– 046019690103670015055890174;
Общая сумма превышения составляет 51,00 руб.
4) «Омник Окас» (таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой
0,4 мг № 10, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 30 января 2024 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 944,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 860,73 руб. (при УСН) на 83,27 руб., или на 9,67%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046500753605761yZJB5BKDEs6v.
5) «Энап®» (таблетки 10 мг № 20, производитель ООО «КРКА-РУС», Россия) реализован 25 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 109,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 105,32 руб. (при УСН) на 3,68 руб., или на 3,49%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0461001770261100ADNIRUEBHEE.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые
в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной
от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой
ИП Ларина Мария Львовна (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы
от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок
к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ИП Ларина Мария Львовна приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки
и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |