|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «МИЦАР-Н»
(далее – ООО «МИЦАР-Н») (ИНН: 7721189203, место нахождения юридического лица: 109145, г. Москва, ул. Пронская, д. 2.
4 декабря 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
127562, г. Москва, ул. Санникова, д. 17, стр. 2;
115597, г. Москва, Гурьевский проезд, д. 31, корп. 1;
115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 14, корп. 4;
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2
статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МИЦАР-Н» лекарственных препаратов, включённых
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться
в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
По адресу: 127562, г. Москва, ул. Санникова, д. 17, стр. 2:
1) «Лизиноприл-ВЕРТЕКС» (таблетки 10 мг № 30, производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 29 января 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 238,66 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 150,54 руб. (с НДС) на 88,12 руб., или на 58,54%,
что подтверждается следующим SGTIN: 04607003249823H6JESJQPPLPUY.
По адресу: 115597, г. Москва, Гурьевский проезд, д. 31, корп. 1:
1) «Амлодипин-ВЕРТЕКС» (таблетки 5 мг № 60, производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 11 и 30 января 2024 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 444,41 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС), которая превышает предельную розничную цену 136,76 руб.
(с НДС) на 307,65 руб., или на 224,96%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04670033320206F9NJTRDWFMIFD;
– 04670033320206FOWP8QT2109SQ.
Общая сумма превышения составляет 615,30 руб.
2) «Капотен» (таблетки 25 мг № 28, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован:
• в период с 27 июля 2024 г. по 27 августа 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 301,36 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 230,83 руб. (с НДС) на 70,53 руб., или на 30,55%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690107010017435569052;
– 046019690107010017436114281;
– 046019690107010017417502258.
• в период с 10 августа 2024 г. по 4 сентября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 304,40 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 230,83 руб. (с НДС) на 73,57 руб., или на 31,87%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 046019690107010017417213733;
– 046019690107010017437321669;
– 046019690107010017437576844.
Общая сумма превышения составляет 432,30 руб.
По адресу: 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 14, корп. 4:
1) «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы, 5 мг № 28, производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 24 января 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 157,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 154,65 руб. (с НДС) на 2,35 руб., или на 1,52%,
что подтверждается следующим SGTIN: 04607003247850AIBS6328N7MND.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой
ООО «МИЦАР-Н» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «МИЦАР-Н» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых
в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых
(без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки,
не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки
и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |