|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ФИРМА «САЛЮС» (далее –
ООО «ФИРМА «САЛЮС») (ИНН: 5027121611, место нахождения юридического лица: 140060, Московская область, г. Люберцы, рп. Октябрьский, ул. Ленина, д. 40А).
11 декабря 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 129347,
г. Москва, ул. Палехская, д. 126, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ФИРМА «САЛЮС» лекарственных препаратов, включенных
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии
с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),
и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1. «Магния сульфат буфус» (раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл, ампулы (10 шт.), производитель Акционерное общество «ПФК Обновление», Россия) реализован 2 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 146,00 руб.
(при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), превышающей предельную розничную цену 140,31 руб. (при УСН) на 5,69 руб., или на 4,06%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603988042039433IAGA8EB4I9.
2. Преднизолон» (мазь для наружного применения, 0,5%, 10 г., производитель
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) реализован 20 ноября 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 38,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 31,03 руб. (при УСН) на 6,97 руб., или на 22,46%, что подтверждается следующим SGTIN: 04810201003528KA2RE8WY7DATY.
3. «Магния сульфат» (раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл, ампулы (10 шт.), производитель ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) реализован
30 апреля и 12 июня 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 98,00 руб.
(при УСН), превышающей предельную розничную цену 90,31 руб. (при УСН)
на 7,69 руб., или на 8,52%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04810201019673A000000180449, – 04810201019673A000000180452.
Сумма превышения составляет 15,38 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем
и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ФИРМА «САЛЮС» (согласно информации из ФГИС МДЛП),
и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ФИРМА «САЛЮС» приводят
к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |