Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУССТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77250041000117960091
🔢 ИНН:
7734012806
🆔 ОГРН:
1037739599468
📍 Адрес:
123182, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул Щукинская, д. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2025
🎯
Основание проведения
Нет
🔔
Предостережение
Управлением Роспотребнадзора по городу Москве (далее - Управление) на основании информации, полученной из Управления Роспотребнадзора по Тульской области № от 71-00-07/06-1979-2025 от 06.03.2025, содержащей экстренное извещение о регистрации случая инфекционного заболевания (подозрительного на ИСМП)... Еще...Управлением Роспотребнадзора по городу Москве (далее - Управление) на основании информации, полученной из Управления Роспотребнадзора по Тульской области № от 71-00-07/06-1979-2025 от 06.03.2025, содержащей экстренное извещение о регистрации случая инфекционного заболевания (подозрительного на ИСМП), а также с целью подтверждения соответствия действующим требованиям санитарного законодательства и согласно Поручения Заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве – Заместителя главного государственного санитарного врача по городу Москве Е.Н. Игнатовой (№ 00001 от 25.03.2025г.) проведено санитарно-эпидемиологическое расследование в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России), по адресу: 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1. (ИНН: 7734012806, ОГРН: 1037739599468).
По результатам проведенного санитарно-эпидемиологического расследования принято решение Заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве – Заместителя главного государственного санитарного врача по городу Москве Е.Н. Игнатовой
(№77-00-17/Ис-01-13140-2025/КНМ-08 от 05.05.2025) о проведении наблюдения исполнения обязательных требований контролируемым лицом, в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия. По результатам проведенного наблюдения были установлены факты:
— отсутствовали клинико-лабораторные признаки инфекционно-воспалительного процесса на момент выписки из ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России;
— Staphylococcus aureus не является по результатам микробиологического мониторинга ведущим агентом в структуре, выявленной от пациентов микрофлоры;
— инфекции кровотока (в том числе катетерассоциированные), этиологическим агентом которых выступает Staphylococcus aureus, могут быть равновероятно обусловлены как экзогенным, так и эндогенным путём инфицирования;
— сроки развития заболевания у пациента А.А.А., пребывание в домашних условиях после выписки и оказание медицинской помощи с использованием постоянного диализного катетера в иной медицинской организации не исключает возможность инфицирования при осуществлении ухода и эксплуатации катетера после выписки из ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России;
— нарушений организации дезинфекционно-стерилизационного режима при оказании медицинской помощи, способствующих реализации механизма передачи при манипуляциях с сосудистыми катетерами, не выявлено;
— рост микрофлоры по результатам проведённых в рамках санитарно-эпидемиологического расследования лабораторных исследований проб воздуха закрытых помещений и образцов смывов с объектов окружающей среды в ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России не выявлен.
При этом, учитывая инкубационный период этиологического фактора развития катетерассоциированной инфекции, периоды пребывания А.А.А. 1963 г.р. в 4-м хирургическом отделении ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России нельзя полностью исключить вероятность внутрибольничного инфицирования, что является признаком нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства:
Статья 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым: юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства;
Статья 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым: в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
Раздел XLIV п. 3429 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).
Управление Роспотребнадзора по г. Москве организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУССТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7734012806) , адрес: 123182, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул Щукинская, д. 1
Предостережение:
Управлением Роспотребнадзора по городу Москве (далее - Управление) на основании информации, полученной из Управления Роспотребнадзора по Тульской области № от 71-00-07/06-1979-2025 от 06.03.2025, содержащей экстренное извещение о регистрации случая инфекционного заболевания (подозрительного на ИСМП), а также с целью подтверждения соответствия действующим требованиям санитарного законодательства и согласно Поручения Заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве – Заместителя главного государственного санитарного врача по городу Москве Е.Н. Игнатовой (№ 00001 от 25.03.2025г.) проведено санитарно-эпидемиологическое расследование в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России), по адресу: 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1. (ИНН: 7734012806, ОГРН: 1037739599468).
По результатам проведенного санитарно-эпидемиологического расследования принято решение Заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве – Заместителя главного государственного санитарного врача по городу Москве Е.Н. Игнатовой
(№77-00-17/Ис-01-13140-2025/КНМ-08 от 05.05.2025) о проведении наблюдения исполнения обязательных требований контролируемым лицом, в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия. По результатам проведенного наблюдения были установлены факты:
— отсутствовали клинико-лабораторные признаки инфекционно-воспалительного процесса на момент выписки из ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России;
— Staphylococcus aureus не является по результатам микробиологического мониторинга ведущим агентом в структуре, выявленной от пациентов микрофлоры;
— инфекции кровотока (в том числе катетерассоциированные), этиологическим агентом которых выступает Staphylococcus aureus, могут быть равновероятно обусловлены как экзогенным, так и эндогенным путём инфицирования;
— сроки развития заболевания у пациента А.А.А., пребывание в домашних условиях после выписки и оказание медицинской помощи с использованием постоянного диализного катетера в иной медицинской организации не исключает возможность инфицирования при осуществлении ухода и эксплуатации катетера после выписки из ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России;
— нарушений организации дезинфекционно-стерилизационного режима при оказании медицинской помощи, способствующих реализации механизма передачи при манипуляциях с сосудистыми катетерами, не выявлено;
— рост микрофлоры по результатам проведённых в рамках санитарно-эпидемиологического расследования лабораторных исследований проб воздуха закрытых помещений и образцов смывов с объектов окружающей среды в ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России не выявлен.
При этом, учитывая инкубационный период этиологического фактора развития катетерассоциированной инфекции, периоды пребывания А.А.А. 1963 г.р. в 4-м хирургическом отделении ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России нельзя полностью исключить вероятность внутрибольничного инфицирования, что является признаком нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства:
Статья 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым: юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства;
Статья 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым: в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
Раздел XLIV п. 3429 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7734012806
ОГРН
1037739599468
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ И ИСКУССТВЕННЫХ ОРГАНОВ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И. ШУМАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
123182, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул Щукинская, д. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи
Подвид объекта
Значение
Оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Задорожный Александр Викторович
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Роспотребнадзора по г. Москве
Основание проведения
Текст
Нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управлением Роспотребнадзора по городу Москве (далее - Управление) на основании информации, полученной из Управления Роспотребнадзора по Тульской области № от 71-00-07/06-1979-2025 от 06.03.2025, содержащей экстренное извещение о регистрации случая инфекционного заболевания (подозрительного на ИСМП), а также с целью подтверждения соответствия действующим требованиям санитарного законодательства и согласно Поручения Заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве – Заместителя главного государственного санитарного врача по городу Москве Е.Н. Игнатовой (№ 00001 от 25.03.2025г.) проведено санитарно-эпидемиологическое расследование в отношении Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России), по адресу: 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д. 1. (ИНН: 7734012806, ОГРН: 1037739599468).
По результатам проведенного санитарно-эпидемиологического расследования принято решение Заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве – Заместителя главного государственного санитарного врача по городу Москве Е.Н. Игнатовой
(№77-00-17/Ис-01-13140-2025/КНМ-08 от 05.05.2025) о проведении наблюдения исполнения обязательных требований контролируемым лицом, в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия. По результатам проведенного наблюдения были установлены факты:
— отсутствовали клинико-лабораторные признаки инфекционно-воспалительного процесса на момент выписки из ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России;
— Staphylococcus aureus не является по результатам микробиологического мониторинга ведущим агентом в структуре, выявленной от пациентов микрофлоры;
— инфекции кровотока (в том числе катетерассоциированные), этиологическим агентом которых выступает Staphylococcus aureus, могут быть равновероятно обусловлены как экзогенным, так и эндогенным путём инфицирования;
— сроки развития заболевания у пациента А.А.А., пребывание в домашних условиях после выписки и оказание медицинской помощи с использованием постоянного диализного катетера в иной медицинской организации не исключает возможность инфицирования при осуществлении ухода и эксплуатации катетера после выписки из ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России;
— нарушений организации дезинфекционно-стерилизационного режима при оказании медицинской помощи, способствующих реализации механизма передачи при манипуляциях с сосудистыми катетерами, не выявлено;
— рост микрофлоры по результатам проведённых в рамках санитарно-эпидемиологического расследования лабораторных исследований проб воздуха закрытых помещений и образцов смывов с объектов окружающей среды в ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России не выявлен.
При этом, учитывая инкубационный период этиологического фактора развития катетерассоциированной инфекции, периоды пребывания А.А.А. 1963 г.р. в 4-м хирургическом отделении ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России нельзя полностью исключить вероятность внутрибольничного инфицирования, что является признаком нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства:
Статья 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым: юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства;
Статья 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которым: в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
Раздел XLIV п. 3429 СанПиН 3.3686-21, в соответствии с которым: в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).