|
Значение |
При рассмотрении результатов сводного протокола испытаний ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» и экспертного заключения по результатам испытаний биологически активной добавки к пище «Веноприм® форте», 30 таб. (ООО «Квадрат-С», юридический адрес: РФ, 115230, г. Москва, проезд Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещение 223; адрес производства: РФ, 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1, дата изготовления 25.09.24, серия №0250924, годен до 24.09.26, Свидетельство о государственной регистрации: АМ.01.48.01.003.R.000252.09.22 от 26.09.2022. ТУ 10.89.19-072-66999749-2020.), отобранной специалистами «ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве», в рамках мониторинга качества и безопасности пищевой продукции, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О проведении лабораторных исследований на базе опорных испытательных лабораторных центров Роспотребнадзора» (№ 02//6767-2025-27 от 07.04.2025г.), установлено:
Согласно Экспертному заключению ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №17-01240-04 от 01.09.2025г. и сводному протоколу ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №5404/0359/14-25 от 27.08.2025г., выявлены следующие нарушения:
- в образце продукта: биологически активная добавка к пище «Веноприм® форте», 30 таб. (ООО «Квадрат-С», юридический адрес: РФ, 115230, г. Москва, проезд Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещение 223; адрес производства: РФ, 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1, дата изготовления 25.09.24, серия №0250924, годен до 24.09.26, Свидетельство о государственной регистрации № АМ.01.48.01.003.R.000252.09.22 от 26.09.2022. ТУ 10.89.19-072-66999749-2020.), установлено содержание диосмина в количестве 825,2 мг/табл. ± 9,2 % и геспередина в количестве 108,2 мг/табл. ± 9,2 %, что соответствует заявленному составу и не соответствует требованиям п. 14 ст. 8 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», согласно которым содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) (grls.rosminzdrav.ru), разовая терапевтическая доза диосмина составляет 450 мг, геспередина – 50 мг. Маркировка биологически активной добавки к пище «Веноприм® форте», 30 таблеток, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке картонной, производства ООО «Квадрат-С», дата изготовления 25.09.24, серия №0250924, годен до 24.09.26 не соответствует требованиям п. 1 ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ст. 4, п. 14 ст. 8 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Вышеуказанный образец отобран 08.08.25г., в аптеке «Фарма (ООО «ЗДРАВ ПЛЮС» (ИНН / ОГРН: 7751265701 / 1237700582030), по адресу: 127254, г. Москва, ул. Гончарова, д.15, пом. 1А/1. |
