РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС"
№77250271000019543948

🔢 ИНН:
7814459396
🆔 ОГРН:
1107847033535
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.09.2025

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" (ИНН: 7814459396)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 12 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Генеральная прокуратура Российской Федерации

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7814459396
ОГРН проверяемого лица 1107847033535
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаскарова Елена Фидаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галкин Дмитрий Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение начальник отдела

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Директор департамента

Контрольно надзорный орган

Значение Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: о несоблюдении Правил, при производстве лекарственных средств для медицинского применения; о запрете продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) возможном несоблюдении требований статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) о запрете продажи фальсифицированных лекарственных средств, а именно: – возможной продажи фальсифицированного лекарственного препарата «Солонэкс, капли для приема внутрь, 10 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-№(001477)-(РГ-RU)), реализуемого в рамках контрактной системы в сфере закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд и выбранного в связи с преимуществом, полученным на основании документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения СП-0003504/06/2025; – возможной продажи фальсифицированного лекарственного препарата «Тифлуксан, раствор для инфузий, 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-№(004662)-(РГ-RU)), реализуемого в рамках контрактной системы в сфере закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд и выбранного в связи с преимуществом, полученным на основании документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения СП-0003506/06/2025; и связанного с внесением изменений в реестр лицензий № Л012-00102-77/00010445 (в редакции от 22 сентября 2025 г.) акционерного общества «Активный Компонент» в отношении перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств; 2) возможном несоблюдении требований о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 (далее – Правила), при производстве лекарственных средств для медицинского применения, а именно: – фармацевтическая система качества не в полной мере гарантирует, что приняты меры для производства, поставки и использования исходных материалов, соответствующих установленным требованиям, а также для выбора и контроля поставщиков и для проверки того, что каждая поставка получена от утвержденных поставщиков (утвержденной цепи поставки); – не в полной мере соблюдаются требования, предъявляемые к утверждению и поддержанию статуса поставщиков активных фармацевтических субстанций, и установленные пунктом 5.29 главы 5 части I Правил, лицензиатом ООО «Гротекс» по адресу места осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, проспект Индустриальный, д. 71, к. 2, лит. А.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой