РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ"
№77250521000017343453

🔢 ИНН:
7704217370
🆔 ОГРН:
1027739244741
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ" (ИНН: 7704217370)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7704217370
ОГРН проверяемого лица 1027739244741
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов Алексей Максимович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Андреева Мария Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из обращения Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (№ О50-157/25/3 от 29.01.2025), содержащим информацию о реализации посредством маркетплейса «Ozon» (ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ»; ИНН: 7704217370) медицинских изделий производства ООО «Елестра» обладающих признаками незарегистрированных, продавцом ООО «ТОРГОВЫЕ РЕШЕНИЯ» (ИНН: 9709079705): 1. Бондаж полоска для головы Elestra после отопластики. 2. Бандаж компрессионный выше колен с высоким поясом Elestra. 3. Бандаж компрессионный абдоминальный Elestra. 4. Бандаж компрессионный ниже колен с высоким поясом артикул 350. 5. Бандаж послеоперационный для живота Elestra. 6. Бандаж компрессионный Elestra 411. 7. Бандаж компрессионный Elestra мужской артикул 600Н. 8. Бандаж компрессионный Elestra мужской 600. 9. Бандаж компрессионный послеоперационный Elestra (далее – Медицинские изделия). По информации, полученной из обращения Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники следует, что ООО «ТОРГОВЫЕ РЕШЕНИЯ» (ИНН: 9709079705) реализует посредством маркет плейса «Ozon» (ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ»; ИНН: 7704217370) Медицинские изделия производства ООО «Елестра», которые находятся в обращении в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (товар предложен для реализации под видом медицинских изделий без необходимой документации, отсутствуют сведения о регистрационном удостоверении). В ходе проведенного анализа ссылок, указанных в обращении Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники на сайте www.ozon.ru выявлены активные ссылки на следующие карточки товаров Медицинских изделий: 1. Бондаж полоска для головы Elestra после отопластики (артикулы: 823652963, 823652957, 823652965, 1595421752,823652968, 823652959, 823652973,1595418291, 823652955, 823652970). 2. Бандаж компрессионный выше колен с высоким поясом Elestra (артикулы: 633609057, 1211999115, 633607780, 633609139, 633609128, 1211999180, 633609084, 633609076, 633609580, 633609127, 633609749, 633609763, 633609157, 1211999179, 1595702588, 1595707804, 633609132, 633609795, 633,609773,633609710, 633607783, 633609783, 1211999177, 633609194, 1211999118. 3. Бандаж компрессионный абдоминальный Elestra (артикулы: 633609883, 633608827, 1595710290, 633607882, 633607900, 633609051, 633609805, 633607818, 633609095, 633609665, 633609819, 633607892, 633609719, 6336077886, 633609103, 633609723, 633607803,633609092, 633609188, 633608746, 633609829, 633609185, 633609727, 633609816). 4. Бандаж компрессионный ниже колен с высоким поясом артикул 350 (артикул: 633607916, 633607831, 633609780, 633609734, 633607787, 633609921, 633609230, 633607792, 633609958, 633607901, 633608934, 633609955, 633609690, 633607913, 633609659, 633607830). 5. Бандаж послеоперационный для живота Elestra (артикулы: 633609834, 633609224, 633609024, 633607911, 633609214, 633607823, 1595312155, 633609725, 633608928, 633609887). 6. Бандаж компрессионный Elestra 411 (артикулы: 633608921, 633609865, 633607797, 633609936, 633609668, 633609940, 633609900, 633610003, 633609802, 633608856, 633609889, 633609927, 633609812, 1595512130, 633609911, 633609878, 633607905, 633609968, 633608850). 7. Бандаж компрессионный Elestra мужской артикул 600Н (артикулы: 633609229, 633607800, 633609843, 633609890, 633609857). 8. Бандаж компрессионный Elestra мужской 600 (артикулы: 633609920, 633608954, 633609746, 633608578). 9. Бандаж компрессионный послеоперационный Elestra (артикулы: 633608983, 633609948, 633607849, 633609879, 633609799, 633609913, 633608944, 633609984, 633609222, 633609945, 633609213, 633608887, 633609949, 633608914, 633608768, 633609973, 633609017, 633608975). В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, могут повлечь: нарушение кровообращения, воспаление кожи, формирование потертостей и язв, пережатие вен и увеличение отёков, ухудшение состояния при некоторых заболеваниях. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия обладают признаками незарегистрированных, и их обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган предлагает объявить ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ» (ИНН: 7704217370) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. В связи с чем, считаю целесообразным объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ» (ИНН: 7704217370). Принимая во внимание данные сведения, а также согласно статье 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу врио заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Другова А.М. рассмотреть вопрос об объявлении предостережения в отношении ООО «ИНТЕРНЕТ РЕШЕНИЯ» (ИНН: 7704217370).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой