РОСПРОВЕРКИ

Проверка ДЖАНИЕВА МАРИАННА АЛЕКСАНДРОВНА
№77250521000017827053

🔢 ИНН:
502714472817
🆔 ОГРН:
323774600741476
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДЖАНИЕВА МАРИАННА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 502714472817)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 502714472817
ОГРН проверяемого лица 323774600741476
Наименование проверочного листа ДЖАНИЕВА МАРИАННА АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов Алексей Максимович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситяева Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Москве и Московской области поступили обращения № О50-1150/25/2 от 07.04.2025 и № О50-1150/25/3 от 08.04.2025, содержащие информацию об обращении медицинского изделия, обладающего признаками незарегистрированного и (или) фальсифицированного медицинского изделия: «ЛФФК-01 Аппарат для физиотерапии», производства МедприборСпб, дата производства – 2024г. (далее – Медицинское изделие), продавцом ИП Джаниевой Марианной Александровной (ИНН: 502714472817) в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. Производителем медицинского изделия: «Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012», регистрационное удостоверение от 21.12.2022 № ФСР 2012/13534, ООО «ПРОДЕКС» была произведена контрольная закупка вышеуказанного Медицинского изделия. По результатам которой установлено, что ИП Джаниева М.А. посредством дистанционной продажи осуществляет реализацию медицинского изделия: «ЛФФК-01 Аппарат для физиотерапии», производства МедприборСпб, дата производства – 2024г., идентичного медицинскому изделию: «Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012», производства ООО «ПРОДЕКС». ИП Джаниева М.А. реализует Медицинское изделие в отсутствии действующего регистрационного удостоверения. Производителем медицинских изделий под товарными знаками SELFDOCS АВРОВА является ООО «ПРОДЕКС». Между ООО «ПРОДЕКС» и ИП Джаниевой М.А. отсутствуют договорные отношения. В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). Согласно пункту 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Нормативные-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанного Медицинского изделия может повлечь развитие патологий и нарушения работы органов зрения. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки незарегистрированных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ИП Джаниева М.А. (ИНН: 502714472817) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой