|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили сведения из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области от 25.02.2025 № 02-54/596 (вх. № В50-1114/25 от 25.02.2025) связанных с нарушением обязательных требований, предусмотренных нормативными правовыми актами, в части непредставления уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в отношении АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (ИНН: 7731241639), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации, установила следующее.
Полученные сведения свидетельствуют о возможных нарушениях обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при обращении медицинских изделий.
В ходе анализа сведений, полученных из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области от 25.02.2025 № 02-54/596 (вх. № В50-1114/25 от 25.02.2025), установлено следующее.
По информации, полученной из письма Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, в рамках государственного контракта АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (ИНН: 7731241639) осуществила поставку медицинских изделий для обеспечения льготной категории граждан:
- Датчик глюкозы СТ-202, в составе: 1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция-вкладыш - 1 шт., производства "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21331 от 05.10.2023;
- Передатчик СТ-100С14 в составе: 1. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Крышка отсека для элемента питания - 1 шт., регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21638 от 27.11.2023, производства "Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд.в, в нарушение действующего законодательства Российской Федерации.
Согласно данным официального сайта Федеральной налоговой службы https://www.nalog.gov.ru/ выписке из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей от 21.02.2025 АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» ИНН: 7731241639, ОГРН: 1027739304130 в разделе «Сведения об основном виде деятельности» зарегистрирован вид деятельности: «46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией», то есть индивидуальным предпринимателем не заявлен отдельно вид деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Однако АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (ИНН: 7731241639) осуществляет данный вид деятельности, но при этом уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не представлено.
В соответствии с п. 5(8) Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №» 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение, организации осуществляющие данные виды работ и услуг представляют уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с частью 5 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или региональных порталов государственных и муниципальных услуг в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, или физическим лицом, представляющим интересы юридического лица или индивидуального предпринимателя, в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью.
Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (ИНН: 7731241639) допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных нормативными правовыми актами, в части непредставления уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (ИНН: 7731241639) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |