|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступила информация от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области И38-149/25 от 03.09.2025 (№ В50-4699/25 от 03.09.2025) о непредоставлении уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий ООО «Атекс Групп» (ИНН: 5027203511), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации.
По информации, полученной из письма Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, ООО «Атекс Групп» (ИНН 5027203511) были поставлены в ООО «Алтаир» (ИНН 7536178736) медицинские изделия в нарушении действующего законодательства.
Согласно данным официального сайта Федеральной налоговой службы https://www.nalog.gov.ru/ в выписке из единого государственного реестра юридических лиц от 22.09.2025 ООО «Атекс Групп» (ИНН 5027203511) в разделе «Сведения об основном виде деятельности» зарегистрирован вид деятельности: «46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией». Уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ООО «Атекс Групп» не подавало.
Территориальным органом установлено, что ООО «Атекс Групп» (ИНН 5027203511) допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных нормативно-правовыми актами, в части непредставления уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В соответствии с перечнем работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями представляются уведомления, Приложения № 1 к Правилам формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 56 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, а также утилизацию или уничтожение, организации осуществляющие данные виды работ и услуг представляют уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Данные обстоятельства свидетельствуют о нарушении пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ООО «Атекс Групп» (ИНН: 5027203511) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |
