РОСПРОВЕРКИ

Проверка РЫБИНА ЕЛЕНА ЮРЬЕВНА
№77250521000019486963

🔢 ИНН:
507402498590
🆔 ОГРН:
325774600041108
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЫБИНА ЕЛЕНА ЮРЬЕВНА (ИНН: 507402498590)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура города Москвы

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 507402498590
ОГРН проверяемого лица 325774600041108
Наименование проверочного листа РЫБИНА ЕЛЕНА ЮРЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов Алексей Максимович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситяева Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили сведения из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю от 04.09.2025 № И23-03-27-67/25 (№ В50-4750/25 от 04.09.2025), что, по информации от ООО «Краевой Центр Средств Реабилитации», связанной с обращением посредством маркетплейса «Озон» (https://www.ozon.ru/search/'/text-Koляека+КSE-Q7) не зарегистрированных и (или) фальсифицированных медицинских изделий: «Кресло-коляска инвалидное с электроприводом KSE», производства «Джангсу Консунг Медикал Экьюпмент Ко., Лтд.», Китай, уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО «Апрель», регистрационное удостоверение от 14.02.2020 № РЗН 2020/9638 (далее – Медицинское изделие), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. По информации, полученной от ООО «Краевой Центр Средств Реабилитации», медицинское изделие: «Кресло-коляска инвалидное с электроприводом KSE», производства «Джангсу Консунг Медикал Экьюпмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 14.02.2020 № РЗН 2020/9638 реализуется посредством маркетплейса «Озон» (https://www.ozon.ru/search/'/text-Koляека+КSE-Q7) продавцами: ИП Бессараб Е.П. (ИНН: 503236915978), ИП Рыбина Р.Ю. (ИНН: 507402498590) и ИП Кунавина К.И. (ИНН: 292006976388), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. Уполномоченным представителем производителя (изготовителя) Медицинского изделия является ООО «Апрель» (эксклюзивный партнер ООО «КЦСР», (ИНН: 2310130370). ООО «КЦСР» приобрело Медицинское изделие на маркетплейсе «Озон» при осмотре товара выявлено: инструкция не содержит сведений о производителе, об уполномоченном представителе производителя в РФ, о гарантиях производителя; инструкция, приложенная к приобретенному ООО «КЦСР» Товару, не соответствует инструкции, утвержденной производителем. Кроме того, при визуальном осмотре приобретенной кресла-коляски установлено несоответствие его технических характеристик, характеристикам кресла-коляски, описанным в инструкции от 27.05.2019 (несоответствие основных параметров изделия: длина изделия 1020 мм, у приобретенного - 900 мм; длина подлокотника 600 мм, у приобретенного - 500 мм; у приобретенного кресла не отсоединяется сидение; отсутствует запасной аккумулятор; существенные визуальные различия аккумуляторов, пультов управления, подставок под ноги и др. Вместе с тем, по сообщению ООО «Апрель», организация не ввозила в 2025 году на территорию Российской Федерации инвалидные кресла-коляски модели KSE-07 указанного производителя. Производитель колясок - Jiangsu Konsung Medical Equipment Co., Ltd также сообщил о том, что в 2025 году кресла-коляски инвалидные с электроприводом KSE для российского рынка не изготавливались. В соответствии с частью 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных и (или) контрафактных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанного Медицинского изделия может повлечь опасность: падения и травм; образование пролежней; отеков ног; повышение нагрузки на сердечно-сосудистую и бронхо-легочную системы. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинское изделие обладает признаками незарегистрированного и (или) фальсифицированного, и его обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ИП Рыбина Е.Ю. (ИНН: 507402498590) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой