РОСПРОВЕРКИ

Проверка СКРЫПКИН КОНСТАНТИН АЛЕКСЕЕВИЧ
№77250521000019649940

🔢 ИНН:
312707696091
🆔 ОГРН:
321508100565807
📍 Адрес:
143420, обл. Московская, г. Красногорск, п. Архангельское, пер. Вишневый, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СКРЫПКИН КОНСТАНТИН АЛЕКСЕЕВИЧ (ИНН: 312707696091) , адрес: 143420, обл. Московская, г. Красногорск, п. Архангельское, пер. Вишневый, д 14

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:
Московская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Московской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 312707696091
ОГРН проверяемого лица 321508100565807
Наименование проверочного листа СКРЫПКИН КОНСТАНТИН АЛЕКСЕЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.99
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 143420, обл. Московская, г. Красногорск, п. Архангельское, пер. Вишневый, д 14

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Турянский Евгений Эдуардович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситяева Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили сведения (№ О50-3447/25 от 23.09.2025), что в рамках государственного контракта № 1342/2023-КС от 28.11.2023 ИП Скрыпкин К.А. (ИНН: 312707696091) осуществил поставку в ГКУ АЗ(КС) ДЗМ медицинских изделий: «Каталки медицинские для транспортировки пациента, c принадлежностями варианты исполнения: CROSS UP, 3. Подушка QMX 02.», Спенсер Италия с.р.л., производства Италия, уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО «ЭльМедика», регистрационное удостоверение от 26.03.2018 № РЗН 2017/4945, в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. При приемке Медицинских изделий ГКУ АЗ(КС) ДЗМ было установлено несоответствие в части внешнего вида и конструктивных особенностей подголовника - подушки QMX 02 c сведениями, указанными в комплекте регистрационной документации № РЗН 2017/4945 от 26.03.2018, что имеет признаки незарегистрированного медицинского изделия. По информации, полученной ГКУ АЗ(КС) ДЗМ от уполномоченного представителя производителя (изготовителя) Медицинского изделия ООО «ЭльМедика», подушка QMX 02, поставленная ИП Скрыпкиным К.А., не идентична зарегистрированной и отсутствует в составе регистрационного досье на Медицинское изделие № РЗН 2017/4945 от 26.03.2018. В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных и (или) контрафактных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанного Медицинского изделия может повлечь опасность при проведении медицинских манипуляций и появления вторичных инфекций при транспортировке пациентов. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинское изделие обладает признаками незарегистрированного и (или) фальсифицированного, и его обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ИП Скрыпкин К.А. (ИНН: 312707696091) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой