Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС"
№77250661000016910138
🔢 ИНН:
9715449584
🆔 ОГРН:
1237700324916
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2025
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от заявителя Н С.Ж. (вх. № В50- 70/25 от 10.01.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 9715449584) недоброкачественн... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от заявителя Н С.Ж. (вх. № В50- 70/25 от 10.01.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 9715449584) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает.
Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговыми наименованием: «Эпклюза».
Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП».
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковка лекарственного препарата «Эпклюза» с идентификационным индивидуальным номером SGTIN 04601669016447HJCD6MecBVAhS, реализованная 07.12.2024 (товарный чек № 02147 от 07.12.2024) по адресу: 117186, г. Москва, р-н Котловка, проспект Нахимовский, дом 22 (Аптечный пункт ООО «ФАРМСЕРВИС»), ранее, 28.08.2024 уже была выведена из оборота организацией ГБУ республики Дагестан «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ. С.М. МАГОМЕДОВА» со статусом «531 - Выдача для оказания мед.помощи».
Упаковка лекарственного препарата была выведена из оборота по адресу: Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гоголя, д. 43.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС" (ИНН: 9715449584)
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от заявителя Н С.Ж. (вх. № В50- 70/25 от 10.01.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 9715449584) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает.
Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговыми наименованием: «Эпклюза».
Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП».
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковка лекарственного препарата «Эпклюза» с идентификационным индивидуальным номером SGTIN 04601669016447HJCD6MecBVAhS, реализованная 07.12.2024 (товарный чек № 02147 от 07.12.2024) по адресу: 117186, г. Москва, р-н Котловка, проспект Нахимовский, дом 22 (Аптечный пункт ООО «ФАРМСЕРВИС»), ранее, 28.08.2024 уже была выведена из оборота организацией ГБУ республики Дагестан «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ. С.М. МАГОМЕДОВА» со статусом «531 - Выдача для оказания мед.помощи».
Упаковка лекарственного препарата была выведена из оборота по адресу: Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гоголя, д. 43.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9715449584
ОГРН
1237700324916
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСЕРВИС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Купеева Ирина Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от заявителя Н С.Ж. (вх. № В50- 70/25 от 10.01.2025), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 9715449584) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает.
Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговыми наименованием: «Эпклюза».
Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП».
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковка лекарственного препарата «Эпклюза» с идентификационным индивидуальным номером SGTIN 04601669016447HJCD6MecBVAhS, реализованная 07.12.2024 (товарный чек № 02147 от 07.12.2024) по адресу: 117186, г. Москва, р-н Котловка, проспект Нахимовский, дом 22 (Аптечный пункт ООО «ФАРМСЕРВИС»), ранее, 28.08.2024 уже была выведена из оборота организацией ГБУ республики Дагестан «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ. С.М. МАГОМЕДОВА» со статусом «531 - Выдача для оказания мед.помощи».
Упаковка лекарственного препарата была выведена из оборота по адресу: Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гоголя, д. 43.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.