РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Эльгранд Р"
№77250661000016995696

🔢 ИНН:
9721094146
🆔 ОГРН:
1207700045630
📍 Адрес:
г Москва, Рублёвское шоссе, д 83 к 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.01.2025
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):

Рассмотрев полученные сведения от заявителя Л М.В. (вх. № О50- 3787/24 от 07.12.2024
и О50-3894/24 от 12.12.2024), в которых содержится информация об отпуске/реализации
на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Эльгранд Р» (И... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Эльгранд Р" (ИНН: 9721094146) , адрес: г Москва, Рублёвское шоссе, д 83 к 5

Предостережение:
  • поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Рассмотрев полученные сведения от заявителя Л М.В. (вх. № О50- 3787/24 от 07.12.2024 и О50-3894/24 от 12.12.2024), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Эльгранд Р» (ИНН 9721094146) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает. Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговым наименованием: «Пемброриа». Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП». Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковки лекарственного препарата «Пемброриа» с идентификационными индивидуальными номерами SGTIN 046701224205273870416333845 и 046701224205273863088103218, реализованные по адресу: 121467, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 83, корп. 5 (Аптечный пункт ООО «Эльгранд Р»), ранее, 22.01.2024 уже были выведены из оборота организацией ООО «ИНТЕЛТРЕЙД» ИНН 7709487997 со статусом «552 – Вывод из оборота», тип вывода из оборота: списание без передачи на уничтожение». Упаковки лекарственного препарата были выведены из оборота по адресу: Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., стр. 46. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:
Москва город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9721094146
ОГРН 1207700045630
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "Эльгранд Р"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес г Москва, Рублёвское шоссе, д 83 к 5

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Купеева Ирина Александровна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Текст отсутствуют
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Рассмотрев полученные сведения от заявителя Л М.В. (вх. № О50- 3787/24 от 07.12.2024 и О50-3894/24 от 12.12.2024), в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Эльгранд Р» (ИНН 9721094146) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает. Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного, контрафактного, лекарственного препарата с торговым наименованием: «Пемброриа». Законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» установлено требование об обязательном нанесении производителями лекарственных средств на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации, а также о предоставлении информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Сведения в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») используются в мобильном приложении «Честный знак». Данное приложение предусматривает возможность считывания кода Data Matrix, сведения о котором были внесены в ФГИС «МДЛП». Согласно данным системы ФГИС МДЛП по разделу «Трекинг», упаковки лекарственного препарата «Пемброриа» с идентификационными индивидуальными номерами SGTIN 046701224205273870416333845 и 046701224205273863088103218, реализованные по адресу: 121467, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 83, корп. 5 (Аптечный пункт ООО «Эльгранд Р»), ранее, 22.01.2024 уже были выведены из оборота организацией ООО «ИНТЕЛТРЕЙД» ИНН 7709487997 со статусом «552 – Вывод из оборота», тип вывода из оборота: списание без передачи на уничтожение». Упаковки лекарственного препарата были выведены из оборота по адресу: Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., стр. 46. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII