Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА "ТОРРО"
№77250661000017418772
🔢 ИНН:
7728554303
🆔 ОГРН:
1057747597478
📍 Адрес:
г Москва, ул Вешняковская, д 15А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2025
🎯
Основание проведения
дополнительные основания отсутствуют
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 08-76140/24 от 16.12.2024, вх. В50-9298/24 от 16.12.2024, в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона ю... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 08-76140/24 от 16.12.2024, вх. В50-9298/24 от 16.12.2024, в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Группа «ТОРРО» (ИНН 7728554303) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает.
Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного лекарственного препарата с торговым наименованием: «Аторвастатин-Тева».
На упаковки препарата «Аторвастатин-Тева» средства идентификации нанесены, однако согласно данным системы ФГИС МДЛП, приобретенная 04.12.2024 заявителем упаковка лекарственного препарата «Аторвастатин-Тева» в аптечном пункте ООО «Группа «ТОРРО», ранее 26.10.2023 уже была выведена из оборота в системе ФГИС МДЛП со статусом «10511- Продан в розницу с использованием ККТ» в ООО «Группа «ТОРРО» ИНН 7728554303,
по адресу: г. Москва, ул. Вешняковская, д. 15А.
Согласно представленной информации от заявителя, сроки годности на упаковке препарата были намеренно переклеены.
Эффективность и безопасность незарегистрированных, недоброкачественных, контрафактных, а также фальсифицированных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, незарегистрированные, недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА "ТОРРО" (ИНН: 7728554303) , адрес: г Москва, ул Вешняковская, д 15А
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 08-76140/24 от 16.12.2024, вх. В50-9298/24 от 16.12.2024, в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Группа «ТОРРО» (ИНН 7728554303) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает.
Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного лекарственного препарата с торговым наименованием: «Аторвастатин-Тева».
На упаковки препарата «Аторвастатин-Тева» средства идентификации нанесены, однако согласно данным системы ФГИС МДЛП, приобретенная 04.12.2024 заявителем упаковка лекарственного препарата «Аторвастатин-Тева» в аптечном пункте ООО «Группа «ТОРРО», ранее 26.10.2023 уже была выведена из оборота в системе ФГИС МДЛП со статусом «10511- Продан в розницу с использованием ККТ» в ООО «Группа «ТОРРО» ИНН 7728554303,
по адресу: г. Москва, ул. Вешняковская, д. 15А.
Согласно представленной информации от заявителя, сроки годности на упаковке препарата были намеренно переклеены.
Эффективность и безопасность незарегистрированных, недоброкачественных, контрафактных, а также фальсифицированных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, незарегистрированные, недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7728554303
ОГРН
1057747597478
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРУППА "ТОРРО"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Москва, ул Вешняковская, д 15А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Другов Алексей Максимович
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
дополнительные основания отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Рассмотрев полученные сведения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 08-76140/24 от 16.12.2024, вх. В50-9298/24 от 16.12.2024, в которых содержится информация об отпуске/реализации на территории Московского региона юридическим лицом: ООО «Группа «ТОРРО» (ИНН 7728554303) недоброкачественного лекарственного препарата, Территориальный орган сообщает.
Территориальный орган располагает информацией, об отпуске/реализации вышеуказанной организацией недоброкачественного лекарственного препарата с торговым наименованием: «Аторвастатин-Тева».
На упаковки препарата «Аторвастатин-Тева» средства идентификации нанесены, однако согласно данным системы ФГИС МДЛП, приобретенная 04.12.2024 заявителем упаковка лекарственного препарата «Аторвастатин-Тева» в аптечном пункте ООО «Группа «ТОРРО», ранее 26.10.2023 уже была выведена из оборота в системе ФГИС МДЛП со статусом «10511- Продан в розницу с использованием ККТ» в ООО «Группа «ТОРРО» ИНН 7728554303,
по адресу: г. Москва, ул. Вешняковская, д. 15А.
Согласно представленной информации от заявителя, сроки годности на упаковке препарата были намеренно переклеены.
Эффективность и безопасность незарегистрированных, недоброкачественных, контрафактных, а также фальсифицированных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, незарегистрированные, недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
