Предостережение:

• ООО «Газпром трансгаз Москва» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 02.04.2019 № Л042-01137-77/00167969, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации должны соблюдаться правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, полученных от ООО «Оператор-ЦРПТ», Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обнаружены данные о фактах возможных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол. В ООО «Газпром трансгаз Москва», расположенному по адресу: 142791, г. Москва, пос. Воскресенское, обнаружено отсутствие в системе мониторинга сведений об отпуске лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Этанол при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию до 31.12.2024 г. в количестве 717 уп., что является признаком возможного нарушения обязательных требований. Медицинской организацией не предприняты достаточные меры по управлению рисками для качества, что создает угрозу здоровья пациента.