|
🔢 ИНН:
|
7705947629 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1117746309526 |
|
📍 Адрес:
|
125412, г. Москва, ул. Ангарская, д 28 к 2 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.01.2025 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-А.В.Е" (ИНН: 7705947629) , адрес: 125412, г. Москва, ул. Ангарская, д 28 к 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7705947629 |
|---|---|
| ОГРН | 1117746309526 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-А.В.Е" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 125412, г. Москва, ул. Ангарская, д 28 к 2 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865. |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
|---|
| Значение | Главный специалист отдела по контролю за применением цен на лекарственные препараты Управления лицензирования и контроля за применением цен на лекарственные препараты |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Текст | пункт 2 части 3 статьи 74 и часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | Общества с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е» (далее – ООО «АПТЕКА-А.в.е») (ИНН: 7705947629, место нахождения юридического лица: 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 48, стр. 1, ком. 3). 21 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: – 125412, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 19; – 125412, г. Москва, ул. Ангарская, д. 28, корп. 2; – 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 13, к. 2, пом. 10Н; – 127411, г. Москва, ул. Лобненская, д. 4А, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АПТЕКА-А.в.е» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1. По адресу: 125412, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 19: - «Хлоргексидина биглюконат» (раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, производитель ООО «РОСБИО», Россия) реализован 5 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 19,35 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 15,23 руб. (с НДС) на 4,12 руб., или на 27,05%, что подтверждается следующими SGTIN: - 046024530020662JTED44ZU259N; - 046024530020662JTED44ZR2596 Сумма превышения составляет 8,24 руб. 2. По адресу: 125412, г. Москва, ул. Ангарская, д. 28, корп. 2: - «Метопролол» (таблетки 50 мг 30 шт., производитель ООО «Озон», Россия) реализован 11 декабря 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 67,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 57,09 руб. (с НДС) на 9,91 руб., или на 17,36%, что подтверждается следующими SGTIN: - 0466015365417600000CVEOFDH4; - 0466015365417600000CVEE9G9K; - 0466015365417600000CVFH03Y6. Сумма превышения составляет 29,73 руб. - «Тетрациклин» (мазь глазная 1% 3 г, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован в период с 20 июля 2024 г. по 22 августа 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 75,70 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 61,82 руб. (с НДС) на 13,88 руб., или на 22,45%, что подтверждается следующими SGTIN: - 0460406000339945E45P19BCH7E; - 04604060003399457BPP9K2T6E7; - 04604060003399457KCP54EH4MC. Сумма превышения составляет 41,64 руб. 3. По адресу: 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 13, к. 2, пом. 10Н: - «Парацетамол» (таблетки 500 мг 20 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 11 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 43,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 37,66 руб. (с НДС) на 5,34 руб., или на 14,18%, что подтверждается следующим SGTIN: 04601669000606A6B3ozssCYB2q. 4. По адресу: 127411, г. Москва, ул. Лобненская, д. 4А: - «Новокаин буфус» (раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл ампулы (10), производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 7 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 177,00 руб., (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 175,04 руб. (с НДС) на 1,96 руб., или на 1,12%, что подтверждается следующим SGTIN: 04603988009438K3298C85J6K9K. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «АПТЕКА-А.в.е» (согласно отчёту продаж из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «АПТЕКА-А.в.е» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |